Женский журнал Ladyblue

Ваксигрипп условия хранения. Ваксигрип. инструкция по применению: описание, противопоказания, побочные действия.

Ваксигрипп – противовирусный препарат, предназначенный для системного использования.

Форма выпуска и состав

Выпускают Ваксигрипп в виде бесцветной прозрачной суспензии, в которой нет никаких посторонних механических включений, во флаконах по 5 мл, а также в шприцах по 0,25 и 0,5 мл.

Каждый 0,5 мл шприц содержит 15 мкг культивированных на куриных эмбрионах инактивированных вирусов гриппа трех штаммов и следующие вспомогательные вещества – калия и натрия хлорид, воду для инъекций и дигидрофосфат.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией, Ваксигрипп предназначен для профилактики гриппа у детей старше полугода и взрослых.

Противопоказания

Применение Ваксигриппа противопоказано в случаях аллергических реакций у пациентов на введение вакцин в анамнезе, заболеваний, сопровождающихся высокой температурой, а также при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозировка

Вакцинирование проводят в специализированных медицинских учреждениях, перед непосредственным введением (глубоко подкожно или внутримышечно) препарат нагревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Дозировка Ваксигриппа зависит от возраста пациента, а именно:

  • Детям в возрасте от полугода до 35 месяцев в переднее-боковую поверхность бедра однократно вводят 0,25 мл средства. Если ребенка вакцинируют от гриппа впервые, то по прошествии 28 дней после первой вакцинации требуется повторное введение препарата;
  • Детям старше 3 лет и взрослым однократно вводят 0,5 мл Ваксигриппа. В случаях первой вакцинации детей младше девяти лет необходимо введение двух вакцин с интервалом в четыре недели.

Если для вакцинации детей младше 3 лет используется шприц объемом 0,5 мл необходимо удалить половину его содержимого, если 0,5 мл ампула – излишек забирается при помощи шприца, на котором имеется соответствующая градуировка. Остаток вакцины должен быть сразу утилизирован.

Побочные действия

В инструкции к Ваксигриппу указано, что в некоторых случаях после вакцинирования возникают припухлости, кровоподтеки, болезненность, уплотнение и покраснение в месте инъекции. Также препарат может вызывать такие побочные эффекты, как:

  • Миалгия;
  • Общая усталость;
  • Повышение температуры тела;
  • Недомогание;
  • Артралгия;
  • Головная боль;
  • Озноб;
  • Повышение потоотделения.

В большинстве случаев побочные эффекты от терапии средством проходят в течение одного или двух дней, назначения симптоматического лечения не требуется.

По отзывам, на фоне применения Ваксигриппа могут возникать судороги, энцефаломиелит, васкулит, неврит, синдром Гийена-Барре, невралгия, непродолжительная тромбоцитопения, парестезии, генерализованные кожные проявления и аллергические реакции.

Особые указания

Вакцинацию Ваксигриппом рекомендуется проводить ежегодно в период с октября по март, так как заболеваемость гриппом носит сезонный характер. Следует учитывать, что препарат обеспечивает выработку иммунитета против трех штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины, а также схожих с ними. Препарат не эффективен по отношению к заболеваниям, схожим по симптоматике с гриппом, однако вызванным другими возбудителями.

Нельзя проводить вакцинацию суспензией, в которой наблюдается присутствие посторонних частиц, либо если она окрашена.

Применение Ваксигриппа не оказывает влияния на способность вакцинируемого управлять автотранспортными средствами или сложными механизмами.

  • Острых кишечных заболеваний;
  • Обострения хронических заболеваний;
  • Острых проявлений болезней;
  • Нетяжелых ОРВИ.

Вакцина Ваксигрипп не предназначена для внутрисосудистого введения, также ее нельзя одновременно применять с иными вакцинами.

Важно учитывать, что после проведения вакцинации результаты анализов на определение антител к вирусу гепатита С, к ВИЧ-1 и человеческому Т-лимфотропному вирусу первого типа иммуноферментным методом дают ложноположительные результаты.

В связи с тем, что входящий в состав Ваксигриппа тиомерсал может поспособствовать развитию анафилактической реакции, важно иметь в наличии при проведении вакцинирования препараты, предназначенные для экстренной помощи.

Аналоги

Синонимы Ваксигриппа – препараты Бегривак, Агриппал S1, Ультрикс, Грипповак, Флюарикс, Инфлексал V и Пандефлю.

Аналогами лекарственного средства являются такие медикаменты, как:

  • Ультравак;
  • МоноГриппол;
  • Инфлювир;
  • Афлюмикс;
  • Гриппол;
  • ОрниФлю.

Сроки и условия хранения

Исходя из инструкции, Ваксигрипп важно хранить не замораживая, в холодильнике, при варьирующейся в пределах от 2 до 8 °С температуре.

Отпускают препарат из аптек по рецепту врача, срок его хранения составляет два года. По прошествии срока годности вакцину необходимо утилизировать.

Ваксигрип ® (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) – это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную гриппозную инактивированную сплит-вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются - это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).

Сплит-вакцины (или расщеплённые) содержат разрушенные инактивированные вирионы вируса гриппа - в её состав входят все вирионные белки вируса, не только поверхностные, но и внутренние антигены.

Особенность сплит-вакцин в том, что они содержат как наружные, так и внутренние антигены вируса гриппа, при этом они избавлены от самого главного недостатка цельновирионных вакцин – наличия токсинов.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.

Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.

Доза антигенов в вакцине Ваксигрип® (состава 2016-2017г.) составляет 0,5 мл. Штаммы типа А и В, эквивалентные

  • Штамм №1: А/Гонконг/4801/2014/NYMC X,263В, производный от А/Гонконг/4801/2014(Н3N2) - 15мкгГА
  • Штамм №2: А/Калифорния/7/2009/NYMC X–181, производный от А/Калифорния/7/2009(Н1N1)пдм09 - 15мкгГА
  • Штамм №3: В/Брисбен/60/2008 - 15мкгГА
  • Примечание: Штаммы обновлены в период 2016-2017г.

Показания к применению Ваксигрип®

  • профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
  • пациенты старше 60 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные с хронической почечной недостаточностью;
  • больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

У этой категории населения риск осложнений гриппа очень велик. Осложнения гриппа чаще всего сопровождаются присоединением вторичной инфекции и/или обострением хронических заболеваний. Одним из продуктов размножения вируса являются токсины, которые воздействуют на системы органов человека, резко и глубоко нарушая их работу. Если человек уже страдает заболеванием какой-либо системы, то грипп приведет к серьезному ухудшению его состояния. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Режим дозирования

Разовая доза вакцины Ваксигрип® составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Вакцина Ваксигрип® находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Ваксигрип® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование. Для получения дозы 0,25 мл перед инъекцией из шприца спускают половину дозы до специальной риски.

Способ применения

Способ применения вакцины Ваксигрип® - вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрслых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Ваксигрип® проводят ежегодно в осенне-зимний период.

Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Детям, ранее не вакцинированным, проводится два введения с интервалом в 4 недели.

Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Плановые прививки

По Национальному календарю профилактических прививок России, вакцинация против гриппа проводится детям с 6-ти месяцев, учащимся 1-11 классов, студентам ВПО и СПУ, взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), лицам старше 60 лет. Вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;
  • аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
  • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);
  • нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Побочные реакции вакцины.

Побочные реакции на вакцину Ваксигрип® редки. Если они возникают, то как правило, представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции. Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль, утомляемость. Аллергические реакции развиваются крайне редко.

Применение препарата Ваксигрип® совместно с другими вакцинами

Вакцину Ваксигрип® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Ваксигрип® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Применение препарата Ваксигрип® при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина Ваксигрип® не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Вакцина Ваксигрип® не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

Дополнительные сведения о препарате

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Ваксигрип® приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Ваксигрип® не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип® не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Применение вакцины Ваксигрип® возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед иммунизацей проводится осмотр врача и обязательная термометрия.

Введение вакцины Ваксигрип® следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.

Вакцина Ваксигрип® не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.

Ваксигрип - трехвалентная очищенная инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа. Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа; у 80-95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет, который сохраняется после вакцинации, как минимум, в течение 1 года. Рекомендуется для профилактики гриппа с 6-месячного возраста.

Латинское название :
ВАКСИГРИП / VAXIGRIP.

Состав и форма выпуска :
Ваксигрип для детей от 6 месяцев до 3-х лет в шприце по 0,25 мл вакцины.
Ваксигрип для детей от 3-х лет и взрослых в шприце по 0,5 мл вакцины.
Ваксигрип ампулы по 0,5 мл вакцины (1 доза по 0,5 мл или 2 дозы по 0,25 мл).
Ваксигрип флаконы по 5 мл вакцины (10 доз по 0,5 мл или 20 доз по 0,25 мл).
1 взрослая (0,5 мл) или детская (0,25 мл) доза вакцины Ваксигрип содержит: расщепленные и инактивированные вирусы гриппа 3-х штаммов. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин на текущий сезон.
Ваксигрип представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, не содержащую посторонних механических включений.

Свойства / Действие:
Ваксигрип - трехвалентная очищенная инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа.
Ваксигрип производится из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином.
Состав вакцины Ваксигрип изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ.
Ваксигрип формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа. При иммунизации у 80-95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 7-15 дней после вакцинации и сохраняются, как минимум, в течение 1 года.
Высокая эффективность вакцины Ваксигрип обеспечивается наличием в ней не только поверхностных, но и внутренних антигенов.

Показания :
Вакцина Ваксигрип рекомендуется для профилактики гриппа с 6-месячного возраста.
В особенности противогриппозная вакцинация показана:

  • лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений (пациенты с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, врожденными и приобретенными иммунодефицитами);
  • лицам пожилого возраста (старше 65 лет);
  • лицам, по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал, учителя и др.);
  • детям.

Способ применения и дозы :
Дозы:
Для детей в возрасте от 3 лет и взрослым: 0,5 мл.
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет включительно: 0,25 мл.
Детям от 3 до 8 лет включительно, впервые вакцинируемым против гриппа, показано введение двух доз вакцины (0,5 мл) с интервалом 4 недели.
Способ введения:
Вакцина Ваксигрип не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц. Вакцина Ваксигрип вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить в сосудистое русло. Перед использованием вакцину Ваксигрип следует выдержать при комнатной температуре и взболтать до гомогенного состояния.
При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины Ваксигрип для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины Ваксигрип для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы с использованием градуированного шприца. Остаток вакцины в ампуле должен быть уничтожен.
Время и частота введения:
В связи с тем, что заболевание гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени в странах умеренного климата или в начале периода наибольшего риска возникновения эпидемии в странах тропического пояса.

Противопоказания :

  • гиперчувствительность (аллергия) к ингредиентам вакцины, куриным яйцам или куриному белку, неомицину;
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела или острые проявления инфекционного заболевания (в этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления).

Применение в период беременности и лактации :
Во время беременности Ваксигрип должен использоваться только по назначению врача. Рекомендуется воздержаться от вакцинации в течение первой четверти беременности, хотя нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании Ваксигрипа. Целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться с учетом риска заражения гриппом.
Вакцина Ваксигрип может использоваться в период грудного вскармливания.

Побочные действия :
Введение вакцины Ваксигрип может привести к возникновению следующих побочных реакций:
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции.
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения.
В редких случаях могут отмечаться: невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции с развитием шока, васкулит с непродолжительным вовлечением (в крайне редких случаях) почек, неврологические расстройства.

Особые указания и меры предосторожности :
Перед использованием Ваксигрип проконсультируйтесь с врачом.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента:

  • иммунодефицита (для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума);
  • аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию;
  • гиперчувствительности к неомицину (используется при производстве данной вакцины).

Влияние на способность управлять автомобилем или другой техникой:
Использование Ваксигрип не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Лекарственное взаимодействие :
Ваксигрип может вводиться одновременно с другими вакцинами в разные участки тела. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, т.к. лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.
Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости Ваксигрип с др. препаратами. Однако врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых медицинских препаратов (в том числе безрецептурных).
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ в результате введения вакцины Ваксигрип может быть недостаточным.

Условия хранения:
Хранить при температуре от +2С до +8С (в холодильнике) в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке.
Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.

Ваксигрипп выпускается в виде суспензии – бесцветной и прозрачной жидкости, для внутримышечного и подкожного введения. В каждой дозе вакцины содержится неактивный очищенный вирус гриппа трех штаммов, обычно присутствуют представляющие наибольшую опасность два штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа B. Ежегодно антигенный состав вакцины Ваксигриппа меняется по рекомендациям ВОЗ и Европейского комитета. Дозировка суспензии во флаконе 5 мл, взрослая доза составляет 0,5 мл в ампулах по 20 штук в упаковке, в шприцах по 0,5 мл по 1 шт. в упаковке, детская доза вакцины – 0,25 мл в шприцах по 0,25 мл 1 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Активным ингредиентом вакцины являются инактивированные вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах. По многочисленным отзывам Ваксигрипп способствует развитию у пациентов специфического иммунитета против вирусов, содержащихся в данной вакцине. Противовирусные антитела вырабатываются через 1,5-2 недели после вакцинации и сохраняются 12 и более месяцев. Высокую эффективность препарата обеспечивает присутствие в нем поверхностных и внутренних антигенов.

Показания к применению Ваксигриппа

Согласно инструкции Ваксигриппа, вакцина предназначена для профилактики гриппа в первую очередь у лиц, которые в связи со своей профессиональной деятельностью имеют постоянные общественные контакты – медики, учителя, продавцы. Также необходима вакцинация людям пожилого возраста, больным с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и других хронических недугов, способствующих развитию послегриппозных осложнений. Применять Ваксигрипп детям разрешено с 6-ти месячного возраста, также можно использовать вакцину в период кормления грудью. При беременности не рекомендуется проводить вакцинацию в первые 8 недель, при необходимости (из-за риска возможных осложнений после гриппа) целесообразность использования Ваксигриппа в этот период оценивается лечащим врачом.

Способ применения и дозировка

Вакцинацию Ваксигриппом проводят только внутримышечно и глубоко подкожно. Перед применением вакцину необходимо довести до комнатной температуры и взболтать. Ваксигрипп детям в возрасте от 6 месяцев и до 3 лет рекомендован по 0,25 мл. В однократной дозе, приравненной к одной ампуле в 0,5 мл, назначают препарат взрослым и детям старше 3 лет. При проводимой впервые вакцинации детям младше 9 лет, вводят две дозы препарата с перерывом минимум в четыре недели. В случае необходимости иммунизации ребенка, которому показана доза 0,25 мл, из шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, удаляется половина содержимого до специальной черты, оставшееся количество вводится пациенту. При использовании флакона с Ваксигриппом, в перерывах между заборами доз для вакцинации, сразу после применения его помещают в холодильник при температуре 2-8 °C и хранят в открытом виде не больше 8 часов.

Противопоказания к применению Ваксигриппа

Как указано в инструкции Ваксигриппа, запрещается внутрисосудистое введение препарата. Применение вакцины также не рекомендуется при к ее компонентам, гиперчувствительности к куриным яйцам и мясу, неомицину, октоксинолу-9, формальдегиду. Не следует использовать Ваксигрипп детям до 6 месяцев, а также при болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела, острых инфекционных заболеваниях либо хронических обострениях. Проведение вакцинации откладывают в этих случаях до улучшения состояния пациента.

Побочные действия Ваксигриппа

В некоторых отзывах Ваксигрипп упоминают в связи с проявлениями побочных действий, обычно не требующих специального лечения. К ним относят: общее недомогание, головную боль, повышение температуры тела, озноб, боль в суставах, повышенное потоотделение, миалгию, гиперемию, болезненность и уплотнение в месте инъекции. Также, по отзывам, Ваксигрипп в редких случаях может спровоцировать развитие невралгии, энцефаломиелита, парестезию, кожные высыпания, ангионевротический отек, с вовлечением почек (очень редко).

Особые указания

Вакцинацию Ваксигриппом желательно проводить ежегодно в осенне-зимний период, в преддверии эпидемии гриппа. Перед проведением вакцинации необходимо проинформировать врача о наличии аллергии, или необычной реакции на предыдущее введение препарата, а также о проводимом лечении, совпадающем с иммунизацией либо предшествующем ей.

Хранят препарат при температуре 2-8 °C, не подвергая замораживанию, срок годности один год.

Препарат: ВАКСИГРИП (VAXIGRIP)

Активное вещество: inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Код АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Коды МКБ-10 (показания): Z25.1
Рег. номер: П N014493/01
Дата регистрации: 26.05.08
Владелец рег. удост.: SANOFI PASTEUR (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.
** - гемагглютинин.

0.25 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC; у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста - в передне-латеральную поверхность бедра.

Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл однократно; в случае, если детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным - двукратно с интервалом в 4 нед.

Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.25 мл с интервалом 4 нед.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко - тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.

Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;

Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);

Нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др).

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.

Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Понравилась статья? Поделитесь с друзьями!
Была ли эта статья полезной?
Да
Нет
Спасибо, за Ваш отзыв!
Что-то пошло не так и Ваш голос не был учтен.
Спасибо. Ваше сообщение отправлено
Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!