Применение капель Индоколлир: показания и противопоказания. Фармакологическое действие и группа. Взаимодействие с другими препаратами.

Indocollyre

Регистрационный номер :

Международное (непатентованное) название : Индометацин.

Химическое название : 1-[(4-хлорбензоил)-5-метокси-2-метиндол-3-ил) уксусная кислота,

Лекарственная форма : капли глазные.

Состав 1 мл раствора :

Действующее вещество :
Индометацин 1 мг/1 мл.
Вспомогательные вещества :
Тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, соляная кислота, очищенная вода.

Описание : Прозрачный бледно-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа : нестероидное противовоспалительное средство.

Код АТС S01ВС01.

Фармакологические свойства :

Индометацин - действующее вещество препарата ИНДОКОЛЛИР является нестероидным противовоспалительным препаратом и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Фармакокинетика :

Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.

Показания к применению :

• ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
• лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
• профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
• лечение неинфекционных конъюнктивитов;
• лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).

• повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата Индоколлир или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата (смотри раздел «СОСТАВ»).
• препарат противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, появление уртикарной сыпи, острого ринита и др.

С осторожностью препарат следует применять при следующих патологиях:

• эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
• заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Применение во время беременности и/или при кормлении грудью :

В настоящее время отсутствуют чётко контролированные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Однако препарат может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
Препарат проникает в материнское молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом или избегать его применения в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы :

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией, Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в день в течение 1 месяца после операции.
Другие показания: по 1 капле 3 - 4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.

Побочное эффекты :

В редких случаях во время применения препарата были отмечены следующие нежелательные побочные действия:

• легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель;
• местные кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и покраснения.

Передозировка :

Случайный прием внутрь не представляет риска развития нежелательных побочных действий.

Особые указания :

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Индоколлир только при снятых линзах и могут одеть их через 15 минут после закапывания препарата.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами :

Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, лития. Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (З г и более в день). Одновременное применение индометацина с бета-адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффект последних.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Форма выпуска :

0,1% раствор (глазные капли) во флаконе по 5 мл с пробкой капельницей и завинчивающейся крышкой. Один флакон вложен в картонную коробочку.

Срок хранения :

1,5 года. После первого вскрытия содержимое флакона можно использовать не более 15 дней.
Не следует использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения :

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С. В местах недоступных для детей. В защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек : по рецепту врача.

Производитель :

"Лабораторий Шовен С.А." /Франция/
ВР 1174
3401 Montpellier Cedex 1 -France

НПВС для местного применения в офтальмологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного раствора бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

5 мл - флаконы с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для местного применения в офтальмологии. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Фармакокинетика

Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.

Показания

— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;

— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;

— профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;

— лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противомикробной терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, проявляющаяся приступами бронхиальной астмы, появлением крапивницы, острого ринита.

С осторожностью следует применять Индоколлир при:

— эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе);

— заболеваниях, вызывающих нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения , склонность к кровотечениям).

Дозировка

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 1 мес после операции.

При других показаниях назначают по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: редко - легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель.бета-адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффекты последних.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Особые указания

Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы; установить их можно через 15 мин после инстилляции.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после аппликации препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.

Беременность и лактация

В настоящее время отсутствуют адекватные и строго контролируемые клинические исследования по безопасности применения Индоколлира при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Однако препарат можно применять в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, назначать препарат не следует, т.к. это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.

Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или избегать его применения в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 1.5 года.

После первого вскрытия флакона препарат можно использовать не более 15 дней.

Зрение позволяет человеку не только видеть все, что нас окружает. За счет его мы можем любоваться всеми прелестями мира. Зрение может даже спасти человека от угрожающей ему опасности.

Но в последнее время офтальмологи все чаще стали диагностировать нарушения зрения. Для лечения заболеваний глаз врач может назначить какое-либо лекарство. Одним из таких препаратов является лекарство Индоколлир.

Индоколлир - это нестероидное противовоспалительное лекарство, которое используется для местного применения в офтальмологии. Как необходимо правильно принимать лекарство Индоколлир?

Инструкция по применению

Форма медикамента

Глазные капли Индоколлир 0,1% имеют вид стерильного раствора, являющегося прозрачным, почти бесцветным веществом. Емкость полиэтиленового флакона-капельницы 5 мл.

Данное лекарственное средство выпускает Laboratoire CHAUVIN (Франция).

Состав и полезные качества

Согласно инструкции, это средство является местным офтальмологическим препаратом анальгетического и противовоспалительного действия.

Его основу в качестве активного компонента составляет лекарственное вещество индометацин (1 мг в 1 мл раствора) из группы противовоспалительных нестероидных компонентов.

Роль индометацина заключается в снижении активности фермента, способствующего образованию простагландинов – проводников воспаления.

Местное применение средства подавляет интенсивность воспаления и уменьшает болевой синдром.

Кроме активного вещества, препарат состоит из:

• аргинина,
• тиомерсала,
• гидроксипропил-бета-циклодекстрина,
• очищенной воды,
• хлористоводородной концентрированной кислоты.

Для чего он предназначен

В медицинской практике препарат имеет разнообразные сферы применения.

С целью решения задач офтальмологии он назначается для:

• профилактики воспалений после хирургического вмешательства при катаракте ,
• лечения и профилактики кистоидного отека в сетчатке после иссечения катаракты,
• терапии и профилактики воспалений глазного яблока,
• лечения неинфекционного конъюнктивита .

О сочетании с другими лекарствами

Индоколлир способен умножать эффект от приема непрямого антикоагулянта, препарата лития. Следует избегать одновременного применения дифлунизала и других нестероидных противовоспалительных медикаментов для предотвращения кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

К этой же группе относится употребление ацетилсалициловой кислоты в количествах от 3 г в день и больше.

Если параллельно принимать бета-адреноблокаторы и салуретики, то эффект этих препаратов будет ослаблен. Что касается синхронного применения других глазных капель, то интервал между их аппликациями необходим не меньше 15 минут. Это предотвращает вымывание действующего вещества следующими закапываниями.

Практика использования

Дозировки

Доза глазных капель зависит от показаний:

1. При ингибировании миоза закапывание выполняют в конъюнктивальный мешок по 1 капле в течение двух часов четыре раза. Время процедуры - перед операцией в связи с катарактой.
2. Профилактика кистозного отека зрительного нерва предполагает закапывание по 1 капле до 4 раз в сутки. Продолжительность – один месяц после операции, но процедуру начинают за сутки до оперативного вмешательства.
3. В остальных случаях прописывают по 1 капле от 3 до 4 раз в сутки (что определяется тяжестью болезни). Лечебный курс 1-4 недели.

Особенности применения

Сначала хорошо вымыть руки. В процессе закапывания нельзя прикасаться к глазу или веку наконечником капельницы. Нижнее веко немного оттянуть и устремить взгляд наверх. Одновременно закапывать одну каплю в глаз. После употребления флакон нужно сразу же закрыть.

Противопоказания

Данные глазные капли противопоказаны при:

• нарушениях цветового зрения,
• болезнях зрительного нерва,
• повышенной чувствительности к ингредиентам препарата,
• острой чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам (в виде приступов бронхиальной астмы, острого ринита, крапивницы)
• нарушениях свертываемости крови,
• нарушениях в вестибулярном аппарате,
• снижении слуха,
• нарушениях работы печени (применять осторожно).

Некоторые предупреждения

Закапывание в глаз Индоколлира может привести к:

• аллергическим реакциям (покраснению кожи и зуду), что бывает редко,
• конъюнктивиту и помутнению роговицы (при длительном применении).

Перед процедурой контактные линзы необходимо снимать, и лишь через 5 минут выполнять закапывание. При угрозе развития инфекции параллельно назначаются местные антибактериальные средства.

Пользоваться препаратом следует аккуратно. В период его закапывания следует осторожно водить транспортные средства и лучше не заниматься работой, где необходимы быстрая психомоторная реакция и высокая концентрация внимания.

Передозировка

При случайном приеме внутрь препарата Индоколлир не происходит развития неприятных последствий.

Хранение

Условия хранения – темное место с температурой не больше 25°С, недоступное детям. Срок годности исчисляется двумя годами. Открытый флакон должен быть использован за шесть недель.

Цена и аналоги по механизму действия

Наименование: Индоколлир (Indocollyre)

Фармакологическое действие
Индоколлир – местный офтальмологический препарат, обладающий противовоспалительным и анальгетическим действием. Активный компонент препарата – индометацин – лекарственное вещество группы нестероидных противовоспалительных средств. Активный компонент препарата Индоколлир снижает активность циклооксигеназы – фермента участвующего в процессе образования простагландинов (медиаторов воспаления). При местном применении индометацин снижает интенсивность воспалительного процесса, а также уменьшает выраженность болевого синдрома за счет угнетения генерации и проведения болевого импульса по нервным структурам. Индометацин помимо угнетения синтеза простагландинов также снижает продукцию тромбоксана А, что может приводить к увеличению времени кровотечения.

При инстилляции капель Индоколлир в конъюнктивальный мешок системная абсорбция индометацина незначительна. Возможно некоторое увеличение системной абсорбции индометацина при продолжительном применении высоких доз препарата Индоколлир.

Показания к применению
Индоколлир предназначен для местной терапии и профилактики у пациентов с воспалительными процессами, развившимися после оперативного вмешательства по поводу катаракты или после вмешательств на передней камере глаза.
Индоколлир также назначают пациентам с болевым синдромом после фоторефракционной кератэктомии.
Индоколлир может быть назначен перед проведением хирургических вмешательств по поводу катаракты с целью устранения миоза.

Способ применения
Индоколлир предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Перед использованием капель рекомендуется тщательно вымыть руки. При инстилляции капель следует избегать контакта наконечника капельницы с ресницами, кожными покровами и слизистой оболочкой глаз. Для закапывания препарата Индоколлир следует слегка наклонить голову назад, пальцем оттянуть нижнее веко и внести необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок. Продолжительность терапии и дозы препарата Индоколлир определяет лечащий врач.
Для устранения миоза во время проведения оперативных вмешательств, как правило, назначают по 1 капле препарата Индоколлир 4 раза в сутки в день перед проведением оперативного вмешательства и по 1 капле (4 раза) за 3 часа до начала оперативного вмешательства.

В качестве профилактического средства после вмешательств на передней камере глаза или вмешательств по поводу катаракты, как правило, назначают по 1 капле препарата Индоколлир до 6 раз в сутки. Начинать применение препарата Индоколлир в таком случае рекомендуется за 24 часа до планового оперативного вмешательства, и продолжать до полного исчезновения симптомов.
Пациентам, перенесшим фоторефракционную кератэктомию для устранения болевого синдрома, как правило, назначают по 1 капле препарата Индоколлир до 4 раз в сутки. Рекомендованная продолжительность терапии составляет 3-4 дня после проведения оперативного вмешательства.
Пациентам с риском развития инфекционных поражений глаз следует дополнительно назначать противомикробные препараты.

Побочные действия
Индоколлир, как правило, хорошо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития реакций гиперчувствительности в период терапии глазными каплями Индоколлир.
Кроме того, при инстилляции глазных капель с индометацином у пациентов возможно развитие жжения, гиперемии и боли в глазах, снижения остроты зрения, светочувствительности и точечного кератита.

Противопоказания
Индоколлир не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав глазных капель, а также других нестероидных противовоспалительных средств.
Индоколлир не следует применять для терапии пациентов, имеющих в анамнезе "аспириновую триаду", а также пациентов, страдающих пептической язвой и выраженными нарушениями функции почек и печени.
Индоколлир не рекомендуется применять в третьем триместре беременности.
Следует с осторожностью назначать препарат Индоколлир перед плановым оперативным вмешательством на глазах.

Индоколлир не применяют в педиатрической практике.
Не следует управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль в течение минимум 30 минут после применения препарата Индоколлир.

Беременность
Препарат Индоколлир не следует назначать в третьем триместре беременности, так как индометацин, применяемый в этом периоде может спровоцировать развитие нарушений функции почек и увеличения времени кровотечения у плода. Кроме того, возможно негативное влияние индометацина на сердечно-сосудистую систему и легкие плода. В первые 5 месяцев беременности препарат Индоколлир можно назначать под тщательным контролем врача и в случае, если альтернативные препараты не дают желательного результата.

Лекарственное взаимодействие
Допускается сочетанное применение препарата Индоколлир с местными офтальмологическими средствами, содержащими глюкокортикостероиды.
Не следует назначать препарат Индоколлир одновременно с системными и местными средствами группы ненаркотических анальгетиков.
Не желательно сочетанное применение глазных капель Индоколлир с пероральными антикоагулянтами, дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, тиклопидином, а также метотрексатом в дозе более 15мг/неделю. Назначение вышеперечисленных комбинаций возможно только под тщательным контролем лечащего врача.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарата Индоколлир, одновременно с диуретическими средствами, лекарственными веществами ингибирующими ангиотензинпревращающий фермент, метотрексатом, пентоксифиллином и зидовудином. Рекомендуется контролировать картину крови и общее состояние пациента в период сочетанного применения вышеперечисленных препаратов.
Индометацин при сочетанном применении может снижать выраженность антигипертензивного эффекта бета-адреноблокаторов.
Возможно повышение нефротоксического действия при сочетанном применении индометацина и циклоспорина.
При одновременном применении индометацина и десмопресина у пациентов отмечается усиление антидиуретического эффекта.

Индометацин может снижать контрацептивную эффективность внутриматочных контрацептивных средств.
При одновременном применении индометацина и тромболитических средств повышается риск развития кровотечения.
Не рекомендуется использование контактных линз в период терапии препаратом Индоколлир.
При необходимости сочетанного применения глазных капель Индоколлир с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал между их использованием не менее 20 минут.

Передозировка
При применении завышенных доз препарата Индоколлир у пациентов отмечается повышение риска и увеличение выраженности нежелательных эффектов индометацина.
Непосредственно сразу после применения высоких доз препарата Индоколлир рекомендуется промыть глаз большим количеством чистой проточной воды.
При развитии симптомов передозировки проводят терапию, направленную на устранение нежелательных эффектов индометацина.

Форма выпуска
Глазные капли в полимерных флаконах-капельницах по 5мл, в картонной коробке 1 флакон.

Условия хранения
Глазные капли Индоколлир следует хранить в течение не более 1,5 лет в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
После первого вскрытия флакона глазные капли годны в течение 15 суток.
Запрещено замораживать препарат Индоколлир.

Состав
1мл глазных капель Индоколлир содержит:
Индометацина – 1мг;
Дополнительные ингредиенты.

Действующее вещество: индометацин