Prima poppata

Calze compressive: indicazioni, tipologie, scelta. Maglia a compressione

Comprereste un farmaco sapendo che non è stato sottoposto a studi clinici adeguati e non è affatto registrato? Probabilmente solo in caso di una situazione completamente senza speranza!

La calzetteria compressiva antivaricosa è lo stesso agente terapeutico, quindi il rispetto degli standard specializzati (per questo tipo di prodotto medico) è la prima cosa a cui un acquirente responsabile dovrebbe prestare attenzione quando sceglie un prodotto. Non è un segreto che sempre più russi stanno iniziando ad adottare un approccio più responsabile alla propria salute e a seguire le raccomandazioni degli esperti di indossare collant, calze autoreggenti o calzettoni compressivi per prevenire lo sviluppo delle vene varicose. Su questa ondata è apparsa un'enorme varietà di marchi di calzetteria compressiva che ora vengono presentati sul mercato russo - nelle farmacie e nei saloni ortopedici speciali. E senza un'adeguata preparazione, un consumatore inesperto e scarsamente informato può “farsi prendere”: acquistare un prodotto inutile, di bassa qualità, di breve durata o addirittura completamente dannoso.

E qui vengono in soccorso gli standard specializzati, che sono l'indicatore PRINCIPALE che il prodotto è efficace e ti aiuterà davvero. Quindi, ricorda tre regole fondamentali quando scegli una marca di calzetteria compressiva:

Acquista calzetteria compressiva terapeutica solo da marchi che rispettano almeno uno degli standard di qualità internazionali generalmente riconosciuti per i prodotti compressivi.
Verifica che il marchio sia conforme allo standard sul sito web dello standard. Sfortunatamente, alcuni produttori e distributori senza scrupoli considerano i consumatori russi degli “ingenui idioti” (e allo stesso tempo i loro concorrenti) e senza alcun motivo mettono il logo standard sulla confezione.
Maggiore è la necessità di un effetto terapeutico (e meno accettabile il compromesso Efficacia-Efficacia), più stringente sarà lo standard da utilizzare come criterio di selezione di base.

Ora esaminiamo ciascuna regola in modo più dettagliato.

Scegliamo standard di qualità generalmente riconosciuti per la calzetteria compressiva medicale

Quindi, perché è così importante che un prodotto compressivo medico soddisfi uno standard specializzato? La differenza principale e decisiva tra la calzetteria compressiva che soddisfa gli standard internazionali di qualità e i prodotti “non conformi” è che tale maglieria è stata sottoposta a procedure precise e chiaramente regolamentate per testare la qualità e la sicurezza medica, vale a dire:

rispetto del livello di pressione dichiarato (sulla confezione e sull'etichetta) - classe di compressione; la presenza di una corretta distribuzione della pressione (“fisiologica”) in tutto il prodotto, ovvero una garanzia dell'effetto terapeutico desiderato con beneficio e senza danni;
garanzia di conservazione delle proprietà di compressione durante l'uso quotidiano e per tutta la durata di servizio;
grado di rigidità/elasticità del prodotto;
tutto ciò tenendo conto delle misure anatomiche del paziente, cioè per ciascuna taglia e all’interno del gradino dimensionale esistente;
Anche la composizione del materiale e la sicurezza tessile del prodotto sono regolamentate.

Come possiamo vedere, tutto è molto serio e duro! Acquistare semplicemente l'attrezzatura adeguata, le materie prime e avviare la produzione nella più vicina Skovje non è sufficiente!

Al momento, i più comuni al mondo (cioè rappresentati per prodotto e geograficamente) sono i seguenti standard di qualità per la calzetteria compressiva medicale:

Norma tedesca RAL-GZ 387
Norma francese AFNOR
Standard americano
BSI standard britannico

Recentemente sono stati fatti grandi sforzi per creare un'unica norma europea, ma alla fine la bozza della ENV 12718 è stata respinta dalla maggioranza dei membri del comitato di standardizzazione dopo più di 13 anni di lavoro. Solo la norma tedesca e successivamente, seguendo il suo esempio, le normative olandesi hanno tenuto conto dei requisiti ragionevoli della versione operativa di un'unica norma, così che è la norma tedesca che attualmente riflette gli approcci unificati alla produzione e alla verifica dell'efficacia dei prodotti compressivi medicali nella massima misura, avendo giustamente ricevuto lo status di "gold standard" in questa categoria. In particolare, stiamo parlando di quegli importanti requisiti che sono definiti obbligatori per un'efficace calzetteria compressiva medica. Ne abbiamo già parlato sopra.

Ci sono stati tentativi di sviluppare uno standard simile sul mercato americano per fornire alla comunità medica e ai pazienti prodotti compressivi medici con un effetto terapeutico veramente controllato. Di conseguenza, è stato raggiunto un compromesso, non sancito da nessuna singola norma: il gruppo di lavoro sulla standardizzazione ha concordato sui requisiti di base della prenorma europea ENV 12817 (in gran parte implementata nella tedesca RAL-GZ 387), ad eccezione della pressione livelli per le classi di compressione. Si è deciso di utilizzare gli intervalli storici negli Stati Uniti.

È logico porsi la domanda: che dire degli standard di qualità russi per MKT? Sfortunatamente, il livello della ricerca, degli esperti e della base produttiva russa in questo settore è così basso che l’assenza di un sistema per monitorare la qualità medica degli MCT non dovrebbe sorprendere nessuno. Possiamo solo accontentarci del fatto che svolgiamo una procedura formale per verificare la conformità dei prodotti ai requisiti tecnici generali di GOST (essenzialmente, verificare la qualità tessile e la sicurezza del prodotto).

Quindi, dopo aver studiato la situazione attuale nel mondo, possiamo riassumere con sicurezza: a) o lo standard tedesco RAL-GZ 387 viene utilizzato come principale documento normativo per la certificazione dei prodotti di compressione medica; b) oppure esiste una comprensione e un consenso generale sul fatto che la norma tedesca RAL-GZ 387 garantisce la massima qualità ed efficacia medica della calzetteria compressiva terapeutica.

Tabella 1. Standard di qualità per i prodotti compressivi medicali

Tabella 2. Intervalli di classi di compressione, mm Hg. Arte.

La seconda tabella ci mostra le proprietà del materiale elastico e dà la risposta a questa domanda. I prodotti compressivi sono costituiti da fili elastici che hanno naturalmente una certa tolleranza all'allungamento (evidenziata in giallo). Per garantire che un prodotto di compressione appartenga chiaramente a uno specifico intervallo di pressione (e classe), è necessario stabilire delle lacune tra questi intervalli.

Questo è un prerequisito per condurre test di alta qualità sul campo. Senza soddisfare questa condizione non sarà possibile determinare a quale classe di compressione appartiene questo prodotto.

Per chiarezza, consideriamo un esempio "non riuscito", ad esempio, secondo lo standard americano, un prodotto di compressione con una pressione di circa 20 mm Hg. Arte. nella zona della caviglia possono appartenere sia alla prima (15-20) che alla seconda (20-30) classe di compressione. E in che scatola lo devo imballare?

Poiché tale controllo di qualità comporta costi per i prototipi, dovrebbe essere possibile ottenere campioni dal produttore, dai rivenditori o dai centri medici. Oggi tale opzione è garantita solo per i produttori certificati RAL-GZ, oltre alla certificazione annuale obbligatoria da parte del produttore di ciascun tipo di prodotto. Questo sistema a doppio controllo è unico e distingue in modo significativo lo standard tedesco dai suoi analoghi.

È importante che, nell'ambito delle procedure di controllo della qualità delle proprietà di compressione (precisione degli intervalli di pressione) secondo lo standard RAL-GZ, sia prescritto l'uso delle apparecchiature più moderne e avanzate, vale a dire il dispositivo HOSY-System, che consente diversi punti da confrontare tra loro durante le misurazioni del processo di misurazione (una capacità simile è fornita anche dal dispositivo MST). Altri dispositivi di misurazione consentono di misurare la pressione solo in un punto separatamente dagli altri.

Infine, per offrire al paziente l'opportunità di ricevere un effetto terapeutico qui e ora, è estremamente importante tradurre le corrette caratteristiche di compressione in un prodotto seriale con un set di taglie standard. Lo standard RAL-GZ ci consente di risolvere questo problema grazie al cosiddetto “corridoio di pressione”, che garantisce un determinato livello di compressione (ad esempio 18-21 mmHg) per un determinato intervallo di cerchi nei punti misurati. Questo “corridoio” consente la produzione in serie di prodotti medici efficaci per il 95% dei pazienti. Per il resto c'è sempre la possibilità di farsi realizzare un prodotto su misura secondo le singole misure.

Quindi, per restringere ulteriormente la prima regola d'oro, scegli la maglieria a compressione che soddisfa lo standard tedesco più sofisticato e avanzato RAL-GZ 387: maglieria con la massima efficienza e affidabilità!

Scegliere un marchio certificato di calzetteria compressiva medica

Ora sappiamo che la domanda principale per un consulente di vendita presso una farmacia o un salone ortopedico è "Quale marca avete che soddisfa lo standard internazionale di qualità per la calzetteria compressiva medica?" Successivamente, puoi aspettarti fino a tre insidie:

Scegliere la giusta gamma di modelli

È importante capire che se medi è inclusa nell'elenco delle aziende certificate RAL-GZ 387, ciò non significa che tutte le calze compressive medi siano adatte al trattamento delle vene varicose e di altre patologie venose.

Vuoi sapere di cosa si tratta? Tutta la maglieria compressiva, ospedaliera, preventiva e terapeutica Jobst, a differenza di molti altri marchi presenti sul mercato di San Pietroburgo, è ufficialmente certificata per soddisfare uno dei più severi standard di qualità europei per i prodotti di compressione elastica medica, noto come RAL-GZ 387.

Cosa regolano esattamente le norme? RAL-GZ 387 riguardo alla produzione di maglieria terapeutica? Innanzitutto vengono regolamentati i seguenti punti:

Composizione e sicurezza del materiale utilizzato
Proprietà di compressione dei prodotti
Grado di elasticità
Il livello di resistenza della maglieria prodotta
Requisiti per l'imballaggio e l'etichettatura dei prodotti di compressione
Molto di piu.

Per quanto riguarda la marcatura, secondo i requisiti della norma RAL-GZ 387, tutte le calze terapeutiche compressive prodotte devono essere marcate in millimetri di mercurio e con l'indicazione precisa della corrispondente classe di compressione (I-IV). La scelta del prodotto è sempre individuale, poiché la taglia viene scelta esclusivamente in base alle misure anatomiche individuali degli arti di ogni singolo paziente.

Cos'altro garantisce che l'alta qualità delle calze compressive Jobst soddisfi i requisiti pertinenti della norma RAL - GZ 387? La presenza di un certificato RAL per i prodotti compressivi garantisce il mantenimento del profilo pressorio terapeutico per 6 mesi con l'uso quotidiano e il lavaggio quotidiano. L'utilizzo del sistema di misurazione HOSY per mantenere un controllo costante dei processi produttivi, oltre alla massima qualità, garantisce anche una maggiore efficacia medica della maglieria Jobst in vendita.

Dal punto di vista dell'assicurazione degli effetti terapeutici e preventivi, secondo la norma Ral, la pressione dovuta alla classe di compressione deve essere così distribuita: tutta al 100% - a livello delle caviglie, un po' meno (70%) - a livello del terzo superiore della tibia e, infine, il 40% - a livello del terzo superiore della coscia. In tali condizioni si ottiene la corretta pressione fisiologicamente distribuita, che dalle caviglie diminuisce gradualmente verso la coscia. Il gradiente di pressione decrescente creato stimola attivamente il deflusso del sangue venoso dalle gambe al cuore, garantendo l'elevata efficacia medica della maglieria preventiva e terapeutica.

La presenza del certificato RAL GZ 387 per i prodotti di compressione Jobst è una garanzia affidabile di alta qualità e conferma di un alto livello di efficacia quando utilizzati per la prevenzione e il trattamento delle malattie flebologiche!

Segni generali:

Le materie prime sono di qualità media (a volte alta). Tali materie prime determinano il tempo garantito per il mantenimento dell'effetto di compressione terapeutica, a condizione che vi sia sufficiente resistenza all'usura. Sono comuni additivi speciali che migliorano le proprietà di consumo della maglieria (cotone, microfibra, ecc.).

I prodotti presentati sono suddivisi in classi di compressione (prevenzione, classi di trattamento 1-4), la forza di pressione sulla superficie corporea è necessariamente indicata in millimetri di mercurio.

Distribuzione della compressione. Per tutti i marchi di maglieria è stata confermata la distribuzione della compressione sulla lunghezza del prodotto secondo gli standard internazionali. Di norma, tutti i prodotti della categoria di prezzo medio nella pratica del trattamento dell'insufficienza venosa cronica si sono dimostrati positivi.
Spesso i marchi di questa categoria hanno studi clinici comprovati che dimostrano l'efficacia della maglieria.

Marchio di maglieria: Orto (ORTO)

Produttore: Tejidos Elasticos (Spagna). In Russia, il marchio è rappresentato da Maltri LLC.

Classi di compressione: preventivo, classi 1, 2, 3 (secondo la norma RAL-GZ 387). La selezione si effettua secondo la griglia taglie, misurando la circonferenza caviglia, polpaccio e metà coscia. Colori: nero e 2-3 tonalità di beige.

Modelli:
Una serie separata "LIFE AND TRAVEL" comprende maglieria preventiva. La serie medicale non è divisa in serie di modelli.

Allineare: gambaletti, gambaletti da uomo, calze con top semplice e traforato, calze monogamba, collant, collant con coscia scoperta, collant da uomo, collant da donna incinte.

Peculiarità: prodotti trasparenti, traslucidi e densi, a compressione distribuita, registrati presso il Servizio federale di sorveglianza dell'assistenza sanitaria e dello sviluppo sociale come prodotti medici (“Registrazione presso il Ministero della sanità e dello sviluppo sociale”).

Vantaggi: prezzo accessibile, compressione distribuita, buon assortimento, scelta dei colori, capacità di selezionare i prodotti in base alle misurazioni, reputazione positiva del fornitore, buon supporto pubblicitario, riconoscimento del marchio nel mercato (soprattutto nelle regioni).

Screpolatura: Potrebbero esserci problemi con la selezione di prodotti per gambe non standard; in una serie di maglieria medica trasparente - bassa resistenza all'usura dei prodotti. Ad alcuni acquirenti non piacciono le tonalità beige presentate dal produttore.

l'equilibrio della gamma di prodotti (in assenza di posizioni “ridondanti”) rende il marchio ORTO interessante per le farmacie che lavorano con un target di reddito medio.

Marchio di maglieria: Venotex (VENOTEKS)

Produttore: Terapia elastica (USA). In Russia, il marchio è rappresentato da Nika-Med LLC

Gamme di modelli:
Gamma di modelli preventivi Venotex Expressive, gamma terapeutica Venoteks Clinic 1, 2, 3 - secondo le classi di compressione, maglieria antiembolica Venoteks Hospital - corrisponde alla classe di compressione 1.

Allineare: gambaletti, calze da uomo, calze con bordo semplice e traforato, calze monogamba, collant, collant da uomo, collant da donna incinte, gambaletti e calze (con elastico e chiusura con cintura) anti- embolico.

Peculiarità: i prodotti trasparenti, traslucidi e densi, a compressione distribuita, sono registrati presso il Servizio federale per la sorveglianza dell'assistenza sanitaria e dello sviluppo sociale come prodotti medici ("Registrazione del Ministero della sanità").

Vantaggi: prezzo accessibile, compressione distribuita, buon assortimento, scelta dei colori, capacità di selezionare i prodotti in base alle misurazioni, reputazione positiva del fornitore, supporto pubblicitario attento, riconoscimento del marchio sul mercato.

Screpolatura: prodotti trasparenti realizzati con filo relativamente rigido, che compromette la vestibilità del prodotto. Ci sono problemi con la scelta dei prodotti per piedi non standard e ci sono alcune lamentele in termini di resistenza all'usura dei prodotti trasparenti. L'ampiezza dell'assortimento dal punto di vista dell'acquirente all'ingrosso causa difficoltà nel posizionamento dei singoli prodotti.

Raccomandazioni per l'introduzione nell'assortimento: una vasta gamma, prezzi convenienti, una buona selezione di modelli e colori rendono il marchio Venoteks preferibile per le farmacie con un reparto specializzato in ortopedia (o maglieria). Per vendite efficaci è auspicabile una formazione preliminare del personale.

Marchio di maglieria: Rilassante

Marchio di maglieria: Intex

Produttore: Intertextile Corp. LLC (Russia). Divisione propria per la promozione dei prodotti. L'azienda collabora attivamente con grandi distributori farmaceutici nazionali nella distribuzione di maglieria.

Modelli: la maglieria preventiva differisce nella struttura dei prodotti (fornendo un effetto micromassaggio). La maglieria terapeutica attualmente non è suddivisa in gamme di modelli separate.

Allineare: gambaletti, gambaletti da uomo, calze con corpino semplice e traforato, collant. Inoltre la gamma comprende cinture in maglia per le articolazioni del gomito, della caviglia e del ginocchio (corrispondenti alle classi di compressione preventiva e di seconda compressione). Colori: nero e 2 tonalità di beige.

Peculiarità: prodotti morbidi e densi, compressione distribuita, registrati presso il Servizio federale per la sorveglianza dell'assistenza sanitaria e dello sviluppo sociale come prodotti medici (“Registrazione del Ministero della Salute”). Presso LLC Intertextile Corp. È stato sviluppato un programma di formazione per i partner ed è stato fornito supporto pubblicitario.

Attualmente, l'azienda sta espandendo attivamente la propria linea di prodotti: si prevede di introdurre la maglieria ospedaliera e si stanno creando prodotti trasparenti. Tutti i prodotti utilizzano fili con maggiori qualità di scambio d'aria e umidità.

Vantaggi: prodotti molto morbidi e altamente elastici (rilevanti per le persone con pelle sensibile), prodotti di alta qualità, prezzo accessibile, compressione distribuita, selezione di prodotti in base alle misurazioni, possibilità di acquistare maglieria da fornitori familiari (grandi distributori russi), capacità di realizzare proposte di prodotto direttamente al produttore.

Screpolatura: Al momento nell'offerta manca la maglieria trasparente (traslucida), una gamma non sufficientemente ampia. Ad alcuni acquirenti non piacciono le tonalità beige presentate dal produttore.

Raccomandazioni per l'introduzione nell'assortimento: Il rapporto tra prezzo e qualità dei prodotti ci consente di offrire la maglieria Intex ai clienti che desiderano acquistare prodotti di alta qualità ad un prezzo accessibile. Spesso la scelta di questo marchio viene effettuata da acquirenti che non hanno abbastanza soldi per maglieria importata di alta qualità. Le bende compressive per articolazioni (sia preventive che terapeutiche) sono costantemente richieste nel settore farmaceutico.

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Scegliere la calzetteria compressiva è un compito difficile. Se puoi scegliere facilmente tu stesso le dimensioni e la classe di compressione con l'aiuto di un medico, decidere il produttore non è così facile. Per facilitarti questo processo, ti parleremo dei principali produttori di maglieria con una breve descrizione di ciascuno di essi.

Produttori esteri di calzetteria compressiva

Circa il 60% della quota totale del mercato europeo delle calze compressive è occupato dai prodotti dei produttori Medi e Sigvaris. Da diversi decenni queste imprese sono giustamente considerate leader del settore per la qualità dei prodotti, le proprietà mediche della maglieria, le tecnologie di produzione innovative e il loro contributo alla ricerca clinica nel campo della linfologia e della flebologia.

Seguono i marchi meno costosi, ma anche di alta qualità. Si distinguono per l'ampia gamma di prodotti (sia nel numero delle collezioni proposte che nell'ampiezza della griglia taglie, oltre che nei colori), per l'utilizzo di materiali naturali (ad esempio, fili di cotone e di gomma), e per la capacità per produrre prodotti in base ai singoli ordini.

La maglieria di classe economica prodotta dalle fabbriche straniere Tonus e Relaxsan è abbastanza paragonabile in termini di qualità e affidabilità alla produzione nazionale.

Produttori nazionali di calzetteria compressiva

I principali marchi russi oggi sono in grado di offrire prodotti paragonabili al livello dei migliori campioni stranieri. Ciò può essere ottenuto attraverso l’uso di materie prime importate di alta qualità, un sistema di controllo della qualità in più fasi e la regolare formazione dei dipendenti all’estero. A causa del fatto che la produzione di maglieria a compressione viene effettuata sul territorio del nostro paese, riescono a produrre beni ad un prezzo accessibile per i clienti.

Ricorda che la calzetteria compressiva è biancheria intima medica, necessaria per il corretto funzionamento del sistema circolatorio umano e la prevenzione di patologie gravi. Acquistalo solo nei negozi fidati, in particolare nel negozio online NetRan. In questo caso riceverai prodotti di qualità garantita e originali, accompagnati da tutti i certificati necessari.