Primjena Indocollir kapi: indikacije i kontraindikacije. Farmakološko djelovanje i grupa. Interakcija s drugim lijekovima.

Indocollyre

Matični broj:

Međunarodno (nevlasničko) ime: Indometacin.

hemijsko ime: 1-[(4-klorobenzoil)-5-metoksi-2-metindol-3-il) sirćetna kiselina,

Oblik doziranja: kapi za oči.

Sastav od 1 ml rastvora:

Aktivna supstanca:
Indometacin 1 mg/1 ml.
Ekscipijensi:
tiomersal, arginin, hidroksipropil betaciklodekstrin, hlorovodonične kiseline, prečišćena voda.

Opis: Bistra blijedožuta otopina

Farmakoterapijska grupa: nesteroidno protuupalno sredstvo.

ATC kod S01BC01.

Farmakološka svojstva:

Indometacin - aktivna tvar lijeka INDOCOLLIR je nesteroidni protuupalni lijek i ima protuupalno i analgetsko djelovanje.
Glavni mehanizam djelovanja lijeka je inhibicija sinteze prostaglandina, koji igraju važnu ulogu u patogenezi upale i boli.

Farmakokinetika:

Postoje dokazi da lijek prodire u prednju očnu komoru. Jednom instilacijom, aktivna tvar lijeka se određuje u vlazi prednje komore nekoliko sati.
At lokalna primena Sistemska apsorpcija Indocollire je niska.

Indikacije za upotrebu:

• inhibicija mioze tokom operacije katarakte;
• liječenje i prevencija upalnih procesa nakon hirurške intervencije na očnu jabučicu;
• prevencija cističnog makularnog edema nakon operacije katarakte;
• liječenje neinfektivnog konjunktivitisa;
• liječenje i prevencija posttraumatskog upalnog procesa kod prodornih i nepenetrirajućih rana očne jabučice (kao dodatak lokalnoj antiinfektivnoj terapiji).

• povećana individualna osjetljivost na aktivnu tvar lijeka Indocollir ili na bilo koje pomoćne sastojke koji su dio ovog dozni oblik lijeka (vidi odjeljak "SASTAV").
• lijek je kontraindiciran kod pacijenata kod kojih acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi provociraju razvoj napadaja bronhijalna astma, pojava urtikarijalnog osipa, akutnog rinitisa itd.

Uz oprez, lijek treba koristiti u sljedećim patologijama:

• epitelni herpetički keratitis (uključujući anamnezu);
• bolesti koje uzrokuju kršenje zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju, produženje vremena krvarenja, sklonost krvarenju).

Upotreba tokom trudnoće i/ili dojenja:

Trenutno ne postoje dobro kontrolisane studije na trudnicama koje potvrđuju bezbednost ovog doznog oblika ovog leka tokom trudnoće i tokom dojenja. Međutim, lijek se može koristiti u prvih 5 mjeseci trudnoće ako je očekivana korist za majku veća mogući rizik za fetus. Počevši od 6. mjeseca trudnoće, lijek se ne smije koristiti, jer to može dovesti do oštećenja funkcije vaskularni sistem i bubrezi u fetusu.
Lijek prodire u majčino mleko stoga, dojenje treba prekinuti tokom liječenja lijekom ili ga izbjegavati tokom perioda dojenje.

Doziranje i primjena:

Za inhibiciju intraoperativne mioze, lijek se ukapava 1 kap u konjuktivnu vrećicu 2 sata u razmaku od 30 minuta (4 puta) prije operacije.Da bi se spriječio cistični makularni edem, lijek se ukapava po 1 kap 3-4 puta dnevno za 1 mjesec nakon operacije.
Ostale indikacije: 1 kap 3-4 puta dnevno, u zavisnosti od težine stanja.
Tok tretmana može trajati od 1 do 4 sedmice.

nuspojave:

U rijetkim slučajevima zabilježene su sljedeće neželjene nuspojave tokom primjene lijeka:

• blago do umjereno peckanje i/ili privremeni gubitak jasnoće vida odmah nakon ukapavanja kapi za oči;
• lokalne reakcije preosjetljivosti kože u obliku svrbeža i crvenila.

Predoziranje:

Slučajno gutanje ne predstavlja rizik od razvoja neželjenih nuspojava.

specialne instrukcije:

Pacijenti koji koriste kontaktna sočiva trebaju koristiti lijek Indocollir samo sa uklonjenim sočivima i mogu ih staviti 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.

Pacijentima koji nakon primjene privremeno izgube vid ne preporučuje se vožnja ili rad s njima sofisticirana tehnika, mašine ili bilo koju drugu složenu opremu koja zahtijeva jasnoću vida odmah nakon ukapavanja lijeka.

Boca se mora zatvoriti nakon svake upotrebe. Ne dodirujte vrh pipete oko.

Interakcija s drugim lijekovima:

Lijek može pojačati djelovanje indirektnih antikoagulansa, litija. Ne preporučuje se istovremena primjena ovog lijeka s diflunisalom (jer je moguće krvarenje iz gastrointestinalnog trakta) i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u visokim dozama (3 g ili više dnevno). Istovremena primjena indometacina s beta-blokatorima i salureticima može oslabiti učinak potonjih.

Ako je potrebno, može se koristiti istovremeno s drugim kapima za oči, uključujući i one koje sadrže glukokortikosteroide. Istovremeno, razmak između aplikacija treba biti najmanje 5 minuta kako bi se spriječilo ispiranje aktivnih tvari s narednim dozama.

Obrazac za oslobađanje:

0,1% rastvor ( kapi za oči) u bočici od 5 ml sa čepom na kapaljku i poklopcem na navoj. Jedna boca je upakovana u kartonsku kutiju.

Rok trajanja:

1,5 godina. Nakon prvog otvaranja, sadržaj bočice može se koristiti najviše 15 dana.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Uslovi skladištenja:

Lista B. Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C. Na mjestima nedostupnim djeci. Na mestu zaštićenom od svetlosti.

Uslovi izdavanja iz apoteka: na recept.

Proizvođač:

"Laboratorija Chauvin S.A." /Francuska/
BP 1174
3401 Montpellier Cedex 1-Francuska

NSAIL za lokalnu upotrebu u oftalmologiji

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

kapi za oči 0,1% u obliku bistrog rastvora blijedo žuta.

Pomoćne tvari: tiomersal, arginin, hidroksipropil betaciklodekstrin, hlorovodonična kiselina, prečišćena voda.

5 ml - boce sa čepom-kapljicom (1) - pakovanja od kartona.

farmakološki efekat

NSAIL za lokalnu upotrebu u oftalmologiji. Ima protuupalno i analgetsko djelovanje.

Glavni mehanizam djelovanja lijeka je inhibicija sinteze prostaglandina, koji igraju važnu ulogu u patogenezi upale i boli.

Farmakokinetika

Postoje dokazi da lijek prodire u prednju očnu komoru. Jednom instilacijom, aktivna tvar lijeka se određuje u vlazi prednje komore nekoliko sati.

Kod lokalne primjene Indocollira sistemska apsorpcija je niska.

Indikacije

- inhibicija mioze tokom operacije katarakte;

– liječenje i prevencija upalnih procesa nakon hirurških intervencija na očnoj jabučici;

- prevencija cističnog makularnog edema nakon operacije katarakte;

- liječenje i prevencija posttraumatskog upalnog procesa u prodornim i nepenetrirajućim ranama očne jabučice (kao dodatak lokalnoj antimikrobnoj terapiji).

Kontraindikacije

— preosjetljivost na komponente lijeka;

- preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove, koja se manifestira napadima bronhijalne astme, pojavom urtikarije, akutnim rinitisom.

OD oprez Indocollir treba koristiti za:

- epitelni herpetički keratitis (uključujući anamnezu);

- bolesti, izazivanje kršenja zgrušavanje krvi (uključujući hemofiliju, produženje vremena krvarenja, sklonost krvarenju).

Doziranje

Za inhibicija intraoperativne mioze lijek se ukapa 1 kap u konjunktivalnu vrećicu 2 sata u razmaku od 30 minuta (4 puta) prije operacije.

Za prevencija cističnog makularnog edema Lijek se ukapava 1 kap 3-4 puta dnevno 1 mjesec nakon operacije.

Za ostale indikacije propisuje se 1 kap 3-4 puta dnevno, ovisno o težini stanja. Tok tretmana može trajati od 1 do 4 sedmice.

Nuspojave

Sa strane organa vida: rijetko - blagi ili umjereni osjećaj peckanja i/ili privremeni gubitak jasnoće vida neposredno nakon ukapavanja kapi za oči.beta-blokatori i saluretici mogu oslabiti efekte potonjih.

Ako je potrebno, može se koristiti istovremeno s drugim kapima za oči, uklj. koji sadrže GCS. Istovremeno, razmak između aplikacija treba biti najmanje 5 minuta kako bi se spriječilo ispiranje aktivnih tvari s narednim dozama.

specialne instrukcije

Prije ukapavanja lijeka potrebno je ukloniti kontaktna sočiva; Možete ih instalirati 15 minuta nakon ukapavanja.

Bočica se mora zatvoriti nakon svake upotrebe lijeka. Ne dodirujte vrh pipete oko.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Pacijentima koji nakon primjene lijeka privremeno izgube jasnoću vida, ne preporučuje se vožnja automobila ili rad sa složenim mašinama, mašinama ili bilo kojom drugom složenom opremom koja zahtijeva jasnoću vida, odmah nakon ukapavanja lijeka.

Trudnoća i dojenje

Trenutno ne postoje adekvatne i strogo kontrolisane klinička istraživanja o sigurnosti primjene Indocollira tijekom trudnoće i dojenja (dojenja). Međutim, lijek se može koristiti u prvih 5 mjeseci trudnoće ako je očekivana korist od terapije za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Počevši od 6. mjeseca trudnoće, lijek se ne smije propisivati, jer. to može dovesti do disfunkcije vaskularnog sistema i bubrega kod fetusa.

Indometacin se oslobađa iz majčino mleko stoga, ako je potrebno, primjena lijeka za vrijeme dojenja treba odlučiti da li će prekinuti dojenje ili izbjeći njegovu upotrebu tijekom dojenja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi skladištenja

Lista B. Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 1,5 godina.

Nakon prvog otvaranja bočice, lijek se može koristiti ne više od 15 dana.

Vizija omogućava osobi ne samo da vidi sve što nas okružuje. Zahvaljujući njemu, možemo se diviti svim užicima svijeta. Vizija čak može spasiti osobu od opasnosti koja mu prijeti.

Ali unutra novije vrijeme Oftalmolozi sve češće dijagnostikuju oštećenje vida. Vaš ljekar može propisati lijekove za liječenje problema s očima. Jedan od ovih lijekova je lijek Indocollir.

Indocollir je nesteroidni protuupalni lijek koji se koristi za lokalnu primjenu u oftalmologiji. Kako da pravilno uzimam Indocollir?

Uputstvo za upotrebu

Forma za lijekove

Kapi za oči Indocollir 0,1% imaju oblik sterilne otopine, koja je prozirna, gotovo bezbojna tvar. Kapacitet polietilenske bočice je 5 ml.

Dato lijek proizvodi Laboratoire CHAUVIN (Francuska).

Sastav i korisne osobine

Prema uputama, ovaj lijek je lokalni oftalmološki lijek s analgetskim i protuupalnim djelovanjem.

Njegova osnova kao aktivni sastojak je ljekovita supstanca indometacin(1 mg u 1 ml rastvora) iz grupe antiinflamatornih nesteroidnih komponenti.

Uloga indometacina je da smanji aktivnost enzima koji potiče stvaranje prostaglandina - provodnika upale.

Lokalna primjena lijeka suzbija intenzitet upale i smanjuje bol.

Osim aktivne tvari, lijek se sastoji od:

• arginin,
• tiomersal,
• hidroksipropil-beta-ciklodekstrin,
• prečišćena voda,
• koncentrovane hlorovodonične kiseline.

čemu služi?

U medicinskoj praksi lijek ima različite primjene.

Kako bi se riješili problemi oftalmologije, propisuje se za:

• prevencija upale nakon operacije katarakte,
• liječenje i prevencija cistoidnog edema retine nakon ekscizije katarakte,
• terapija i prevencija upale očne jabučice,
• liječenje neinfektivnog konjunktivitisa.

O kombinaciji s drugim lijekovima

Indocollir je u stanju da umnožava efekat uzimanja indirektnog antikoagulansa, preparata litijuma. Treba izbjegavati istovremenu primjenu diflunisala i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova kako bi se spriječilo krvarenje iz gastrointestinalnog trakta.

U istu grupu spada i upotreba acetilsalicilne kiseline u količinama od 3 g dnevno ili više.

Ako se beta-blokatori i saluretici uzimaju paralelno, učinak ovih lijekova će biti oslabljen.Što se tiče sinhrone upotrebe drugih kapi za oči, razmak između njihovih aplikacija je najmanje 15 minuta. Sprečava ispiranje aktivni sastojak nakon instilacija.

Praksa upotrebe

Doze

Doza kapi za oči zavisi od indikacija:

1. Prilikom inhibicije mioze, instilacija se vrši u konjunktivalnu vrećicu 1 kap dva sata četiri puta. Vrijeme zahvata je prije operacije zbog katarakte.
2. Prevencija cističnog edema očnog živca uključuje ukapavanje 1 kapi do 4 puta dnevno. Trajanje je mjesec dana nakon operacije, a zahvat počinje dan prije operacije.
3. U drugim slučajevima, propisati 1 kap od 3 do 4 puta dnevno (što je određeno težinom bolesti). Kurs tretmana 1-4 sedmice.

Karakteristike aplikacije

Prvo dobro operite ruke. U procesu ukapavanja ne dirajte oko ili kapak vrhom kapaljke. Povucite malo donji kapak i pogledajte gore. Istovremeno ukapati jednu kap u oko. Nakon upotrebe, boca se mora odmah zatvoriti.

Kontraindikacije

Ove kapi za oči su kontraindicirane kod:

• poremećaji vida boja
• bolesti očnog živca,
• preosjetljivost na sastojke lijeka,
• akutna osjetljivost na nesteroidne protuupalne lijekove (u obliku napada bronhijalne astme, akutnog rinitisa, urtikarije)
• poremećaji zgrušavanja krvi,
• poremećaji u vestibularnom aparatu,
• gubitak sluha,
• poremećaji jetre (koristiti s oprezom).

Neka upozorenja

Ukapavanje Indocollira u oko može dovesti do:

• alergijske reakcije (crvenilo kože i svrab), što je rijetko,
• konjunktivitis i zamućenje rožnjače (kod duže upotrebe).

Prije zahvata potrebno je ukloniti kontaktna sočiva, a tek nakon 5 minuta vrši se instilacija. Uz prijetnju infekcije, paralelno se propisuju lokalni antibakterijski agensi.

Lijek treba pažljivo koristiti. Tokom perioda ubrizgavanja, treba ga pažljivo voziti vozila i bolje je ne baviti se poslom gdje je potrebna brza psihomotorna reakcija i visoka koncentracija pažnje.

Predoziranje

U slučaju slučajnog gutanja lijeka Indocollir, nema razvoja neugodnih posljedica.

Skladištenje

Uslovi skladištenja - tamno mesto sa temperaturom ne višom od 25 ° C, nedostupno deci. Rok trajanja se računa na dvije godine. Otvorenu bočicu treba potrošiti u roku od šest sedmica.

Cijena i analozi po mehanizmu djelovanja

ime: indokolira (indokolira)

farmakološki efekat
Indocollir je lokalni oftalmološki lijek s protuupalnim i analgetskim djelovanjem. Aktivna komponenta lijeka - indometacin - ljekovita tvar iz grupe nesteroidnih protuupalnih lijekova. Aktivni sastojak lijeka Indocollir smanjuje aktivnost ciklooksigenaze, enzima uključenog u stvaranje prostaglandina (upalnih medijatora). Kada se primjenjuje lokalno, indometacin smanjuje intenzitet upalnog procesa, a također smanjuje težinu sindrom bola zbog inhibicije stvaranja i provođenja impulsa boli nervnih struktura. Indometacin, osim što inhibira sintezu prostaglandina, također smanjuje proizvodnju tromboksana A, što može dovesti do produženja vremena krvarenja.

Kada se Indocollir kapi ukapaju u konjunktivalnu vrećicu, sistemska apsorpcija indometacina je zanemarljiva. Može doći do određenog povećanja sistemske apsorpcije indometacina uz produženu primjenu visokih doza lijeka Indocollir.

Indikacije za upotrebu
Indocollier je dizajniran za lokalna terapija i prevencija kod pacijenata sa upalnih procesa nastala nakon operacije katarakte ili nakon intervencija na prednjoj očnoj komori.
Indocollier se također propisuje pacijentima s bolovima nakon fotorefraktivne keratektomije.
Indocollier se može propisati prije operacije katarakte kako bi se eliminirala mioza.

Način primjene
Indocollir je namijenjen za instilaciju u konjunktivalnu vrećicu. Prije upotrebe kapi temeljito operite ruke. Prilikom ukapavanja kapi izbjegavajte kontakt vrha kapaljke sa trepavicama, kože i sluzokože očiju. Da biste ukapali lijek Indocollir, trebate lagano nagnuti glavu unazad, prstom povući donji kapak i primijeniti potreban iznos pada u konjunktivalnu vrećicu. Trajanje terapije i dozu lijeka Indocollir određuje liječnik.
Za uklanjanje mioze tijekom hirurških intervencija, u pravilu se propisuje 1 kap Indocollira 4 puta dnevno prije operacije i 1 kap (4 puta) 3 sata prije operacije.

As profilaktički nakon intervencija na prednjoj očnoj komori ili intervencija kod katarakte, u pravilu se propisuje 1 kap Indocollira do 6 puta dnevno. U tom slučaju preporučuje se početak primjene lijeka Indocollir 24 sata prije planirane kirurške intervencije, te nastaviti sve dok simptomi potpuno ne nestanu.
Pacijentima koji su podvrgnuti fotorefraktivnoj keratektomiji za uklanjanje boli, u pravilu se propisuje 1 kap lijeka Indocollir do 4 puta dnevno. Preporučeno trajanje terapije je 3-4 dana nakon operacije.
Pacijenti sa rizikom od razvoja infektivne lezije očiju, potrebno je prepisati dodatne antimikrobne lijekove.

Nuspojave
Indocollir pacijenti općenito dobro podnose. Zabilježeni su izolirani slučajevi reakcija preosjetljivosti tokom terapije Indocollir kapima za oči.
Osim toga, kada se kapi za oči ukapaju indometacinom, pacijenti mogu razviti peckanje, hiperemiju i bol u očima, smanjenje vidne oštrine, fotosenzitivnost i punktatni keratitis.

Kontraindikacije
Indocollir se ne propisuje pacijentima s individualnom netolerancijom na komponente koje čine kapi za oči, kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove.
Indocollir se ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata sa istorijom „aspirinske trijade“, kao ni kod pacijenata koji pate od peptičkih ulkusa i teškog oštećenja bubrega i jetre.
Indocollir se ne preporučuje za upotrebu u trećem trimestru trudnoće.
Treba biti oprezan kada se Indocollir propisuje prije planiranog hirurška intervencija na očima.

Indocollir se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.
Ne biste trebali rukovati potencijalno nesigurnim mašinama i voziti automobil najmanje 30 minuta nakon upotrebe lijeka Indocollir.

Trudnoća
Lijek Indocollir se ne smije propisivati ​​u trećem tromjesečju trudnoće, jer indometacin koji se koristi u ovom periodu može izazvati razvoj oštećenja bubrežne funkcije i povećanje vremena krvarenja u fetusa. Osim toga, moguće je Negativan uticaj indometacin on kardiovaskularni sistem i pluća fetusa. U prvih 5 mjeseci trudnoće Indocollir se može prepisivati ​​pod strogim medicinskim nadzorom i ako alternativni lijekovi ne daju željeni rezultat.

interakcija lijekova
Dozvoljena je kombinirana primjena lijeka Indocollir s lokalnim oftalmološkim sredstvima koja sadrže glukokortikosteroide.
Nemojte prepisivati ​​lijek Indocollir istovremeno sa sistemskim i lokalni fondovi grupa nenarkotičkih analgetika.
Kombinovana upotreba Indocollir kapi za oči sa oralnim antikoagulansima, diflunisalom, heparinom, preparatima litijuma, tiklopidinom i metotreksatom u dozi većoj od 15 mg nedeljno nije poželjna. Imenovanje gore navedenih kombinacija moguće je samo pod strogim nadzorom liječnika.

Potreban je oprez pri propisivanju lijeka Indocollir, istovremeno s diureticima, lijekovima koji inhibiraju angiotenzin konvertirajući enzim, metotreksatom, pentoksifilinom i zidovudinom. Preporučuje se praćenje krvne slike i opšte stanje pacijenta tokom perioda kombinovane upotrebe navedenih lekova.
Indometacin uz kombiniranu primjenu može smanjiti težinu antihipertenzivnog učinka beta-blokatora.
Moguće je povećati nefrotoksični učinak kombiniranom primjenom indometacina i ciklosporina.
At istovremena primjena indometacinom i dezmopresinom kod pacijenata, dolazi do povećanja antidiuretičkog efekta.

Indometacin može smanjiti kontracepcijsku efikasnost intrauterinih kontraceptiva.
Uz istovremenu primjenu indometacina i trombolitičkih sredstava povećava se rizik od krvarenja.
Upotreba nije preporučljiva Kontaktne leće tokom terapije Indocollirom.
Ako je potrebno, kombiniranu primjenu Indocollir kapi za oči s drugim lokalnim oftalmološkim lijekovima treba pratiti interval između njihove primjene od najmanje 20 minuta.

Predoziranje
Kod primjene prevelikih doza lijeka Indocollir kod pacijenata, postoji povećan rizik i povećanje težine neželjenih dejstava indometacina.
Odmah nakon upotrebe visokih doza lijeka Indocollir, preporučuje se ispiranje oka velika količinačista tekuća voda.
S razvojem simptoma predoziranja, provodi se terapija usmjerena na uklanjanje neželjenih učinaka indometacina.

Obrazac za oslobađanje
Kapi za oči u polimernim bočicama sa kapaljkom od 5 ml, in kartonska kutija 1 bočica.

Uslovi skladištenja
Indocollir kapi za oči treba čuvati ne više od 1,5 godine u prostorijama sa temperaturom koja ne prelazi 25 stepeni Celzijusa.
Nakon prvog otvaranja bočice, kapi za oči vrijede 15 dana.
Zabranjeno je zamrzavanje lijeka Indocollir.

Compound
1ml kapi za oči Indocollir sadrži:
Indometacin - 1 mg;
Dodatni sastojci.

Aktivna supstanca: indometacin