Прививка пентаксим производитель. От чего делают прививку пентаксим.

Пентаксим — комбинированная педиатрическая вакцина «пять-в-одном» для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b. Обладает высокой иммуногенностью и эффективностью, хорошей переносимостью, практичностью при соблюдении календаря профилактических прививок. Упрощает схему иммунизации, уменьшает инъекционную нагрузку на ребенка. Для детей с 3-месячного возраста.

Латинское название:
ПЕНТАКСИМ / PENTAXIM.

Состав и форма выпуска:
Пентаксим лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения во флаконе + суспензия для внутримышечного введения в шприце 0.5 мл с закрепленной иглой или без; по 1 флакону и по 1 шприцу в упаковке. Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.
Пентаксим суспензия для внутримышечного введения — вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная. 1 доза вакцины (0.5 мл) содержит: анатоксин дифтерийный не менее 30 МЕ, анатоксин столбнячный не менее 40 МЕ, анатоксин коклюшный 25 мкг, гемагглютинин филаментозный 25 мкг, вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D-антигена, вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D-антигена, вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D-антигена, вспомогательные вещества (алюминия гидроксид, среда Хенкса /не содержит фенолового красного/, формальдегид, феноксиэтанол, вода для инъекций, уксусная кислота или натрия гидроксид — до pH 6.8-7.3).
Пентаксим лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения — вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Hib), конъюгированная. 1 доза лиофилизата содержит: полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг, вспомогательные вещества (сахароза, трометамол).

Свойства / Действие:
Пентаксим — вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная (бесклеточный компонент), полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения), инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Hib) конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения).
Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими типами Haemophilus influenzae, а также против менингитов другой этиологии.

Показания:
Вакцина Пентаксим применяется для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

Способ применения и дозы:
Перед каждой прививкой Пентаксимом, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
При повышенной температуре тела, а также остром или хроническом заболевании в стадии обострения рекомендуется отложить вакцинацию до выздоровления или ремиссии.
При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 часов после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано.
Вакцину Пентаксим вводят внутримышечно в дозе 0.5 мл. Рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не следует вводить внутрикожно или внутривенно! Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд!
Перед приготовлением вакцины следует предварительно удалить крышечку с флакона. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины следует полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b / Hib). Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Курс вакцинации Пентаксимом состоит из 3 инъекций по 1 дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксима в возрасте 18 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений вакцины с интервалом в 1.5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в т. ч., интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 месяцев.
Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 месяцев, то вторая доза вводится через 1.5 месяца после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1.5 месяца после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т. е. без разведения лиофилизата с Hib-компонентом). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата с Hib-компонентом).
Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (без разведения лиофилизата с Hib-компонентом).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Противопоказания:
Вакцина Пентаксим не должна применяться в следующих случаях: прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых; энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis; сильная реакция, развившаяся в течение 48 часов после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент (повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром); аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита или вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b; подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины Пентаксим, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В; заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания (вакцинацию следует отложить до выздоровления).

Побочное действие:
Как и любая вакцина, Пентаксим может вызывать побочные реакции:
Местные реакции: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции), покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0.1-1% случаев — не менее 5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 часов после вакцинации.
Общие реакции: повышение температуры тела (более 38°С — с частотой 1-10%; более 39°С — с частотой 0.1-1%; свыше 40°С — с частотой 0.01-0.1%), раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, длительный плач.
В очень редких случаях (с частотой менее 0.01%) отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек Квинке, шок).
Редко, после введения вакцин, содержащих Hib-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже — покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений и не были связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций в месте введения вакцины (более 5 см в диаметре), в т. ч. отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 часов после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, т. е. эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой доз такой вакцины.
Имеются данные, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в т. ч. не перечисленных в инструкции к вакцине Пентаксим.

Особые указания и меры предосторожности:
Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение Пентаксима. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение Пентаксима должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
Не пригоден к использованию препарат при изменении цвета и при наличии посторонних включений.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций на введение Пентаксима информируйте ФГУН ГИСК им. Л. А.Тарасевича и Представительство Санофи Пастер в Москве.

Лекарственное взаимодействие:
За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании Пентаксима с другими лекарственными препаратами, в т. ч. с другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в т. ч. безрецептурного).
Пентаксим может вводиться одновременно с вакцинами для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи или с рекомбинантной вакциной против гепатита В (в разные участки тела). См.: вакцины против гепатита В.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 2-8°С. Не замораживать!
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки: по рецепту врача.

Вакцина Пентаксим - уникальный французский препарат, содержащий в себе компоненты микроорганизмов пяти инфекционных заболеваний. Прививка с использованием данной вакцины формирует у ребенка иммунитет к полиомиелиту, дифтерии, столбняку, коклюшу и болезням, вызванным гемофильной палочкой.

Что входит в вакцину Пентаксим?

Состав прививки Пентаксим включает в себя как действующие компоненты, так и вспомогательные вещества (алюминия гидроксид, вода для инъекций, натрия гидроксид и т.д.).

Действующие компоненты следующие:

1. Анатоксины против дифтерийного, столбнячного и коклюшного токсинов в подобранной для детей дозировках;
2. Филаментозный гемагглютинин, являющийся компонентом гемофильной палочки (ХИБ-компонент);
3. И инактивированные антигены трех штаммов вируса полиомиелита.

Подобный компонентный состав позволяет повысить эффективность вакцины и снизить количество необходимых ребенку прививок.

Отличия Пентаксима от иных вакцин

Пентаксим - одна из первых комбинированных вакцин в России. Позже к нам в страну пришли «Инфанрикс Гекса», «Инфанрикс Пента» и «Тетраксим». Использование данных прививок позволяет сократить количество посещений врача более чем в два раза, что очень важно для детского организма, так как все они являются комбинированными и объединяют в себе компоненты против нескольких заболеваний.

Например, между Пентаксимом и Инфанриксом имеются существенные отличия в коклюшном компоненте: первая прививка содержит всего два антигена возбудителя коклюша, а Инфанрикс - три. Это может привести к двоякому эффекту:

• с одной стороны, меньшее количество антигенов обуславливает тот факт, что Пентаксим легче переносится детьми и связан с более низким процентом побочных эффектов и прививочных реакций.
• с другой стороны, три различных антигена способствуют формированию более выраженного иммунного ответа, который в случае попадания возбудителя коклюша в организм легко справится с ним. А вот в случае с Пентаксимом, содержащим всего два антигена, иммунный ответ может быть не полным и привести к развитию легкой формы заболевания.

Тем не менее, не всегда наблюдается зависимость между количеством компонентов и эффективностью формирования иммунного ответа. Совсем недавно в Европе был принят документ, запрещающий фармацевтическим компаниям писать о преимуществах своих вакцин на основании количества входящих в них антигенов.

Входящий в состав Инфанрикса дополнительный антиген является компонентом оболочки бактерии коклюша и, тем самым, может способствовать более быстрому иммунному ответу на возбудителя. Однако бактерия коклюша всегда выделяют свой токсин в организме, поэтому иммунный ответ после вакцинации Пентаксимом так же будет развиваться.

В каждом конкретном случае, подбирать используемую вакцину должен лечащий врач на основании особенностей здоровья ребенка, его аллергологического анамнеза и перенесенных заболеваний.

Показания и противопоказания к применению Пентаксима

Такие инфекционные заболевания как полиомиелит, дифтерия, столбняк, коклюш и болезни, вызванные гемофильной палочкой, представляют серьезную опасность для здоровья ребенка. В связи с этим на территории России проводится активная вакцинация против данных инфекций с включением прививок от указанных заболеваний в национальный прививочный календарь.

Применение Пентаксима показано при проведении вакцинации от перечисленных болезней детям с 3 месяцев.

Как и любой медицинский препарат, Пентаксим не лишен и определенных противопоказаний, ограничивающих его применение:

1. Аллергические реакции в прошлом на введение вакцин данной группы;
2. Острые или хронические заболевания в период обострения;
3. Энцефалопатии с прогрессированием любой причинной обусловленности;
4. Установленная аллергия на неомицин, стрептомицин и полимиксин В, входящие в состав прививки;
5. Любое повышение температуры тела, даже при невыявленной причине.

Наличие любого из указанных состояний является прямым противопоказанием к проведению вакцинации. В этом случае вопрос о постановке прививок решается индивидуально с врачом педиатром.

Порядок проведения вакцинации Пентаксимом

Вакцина покупается родителями самостоятельно в аптеках, имеющих право на реализацию подобной продукции. При этом очень важно правильно хранить купленный препарат - при температуре от 2 до 8 градусов. Срок годности Пентаксима при соблюдении температурного режима - 3 года. Это позволяет сохранить все компоненты прививки и не снизить ее эффективность.

Проведение вакцинации осуществляется только в прививочном кабинете медицинского учреждения. Ни в коем случае нельзя ставить прививку в домашних условиях собственными силами или при посещении врача-педиатра. Постановка прививки осуществляется внутримышечно или в мышцы передне-боковой поверхности бедра либо в мышцы плеча.

Постановка Пентаксима осуществляется в три этапа:

1. Первый раз вакцина ставится ребенку в трехмесячном возрасте;
2. Вторая вакцинация приходится на 4,5 месяца;
3. Третья вакцинация в полугодовалом возрасте.

Ревакцинация производится однократно - в полтора года.

Важно отметить, что все используемые на территории России прививки от указанных инфекций взаимозаменяемые! Важно отметить особенности применения Пентаксима у взрослых граждан и ранее привитых детей. Согласно существующим правилам, Пентаксим не используется для ревакцинации, в этом случае применяется АДС-М, содержащая противодифтерийный и противостолбнячный анатоксины в более низкой концентрации.

Если схемы введения были нарушены или вакцинация была отложена по медицинским показаниям, то необходимо следовать следующим простым правилам:

• Сроки между введением вакцины - 1,5 месяца. Проведение ревакцинации показано через год после введения последней прививки;
• Если первую дозу ввели в возрасте от шести до двенадцати лет, то в третью вакцинацию не используют ХИБ-компонент;
• Если первая доза была введена уже после года, то во вторую, третью и ревакцинирующую дозу не включают ХИБ-компонент;
• Использовать Пентаксим без ХИБ-компонента можно до 6ти-летнего возраста.

Побочные эффекты и осложнения

Как и любая вакцинация, использование Пентаксима сопряжено с определенным риском развития прививочных реакций и осложнений.

Из прививочных реакций могут возникнуть следующие состояния:

• Повышение температуры тела малыша до 37,5-38 о С;
• Повышенная слабость, головная боль, снижение аппетита;
• Тошнота и диарея.

Данные явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней. Если этого не произошло, то необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

Из осложнений, чаще всего (менее 1 раза на 100 000 прививок) наблюдаются:

• Аллергические реакции на компоненты вакцины в виде крапивницы, отека Квинке и т.д.;
• Местные реакции с развитием гнойного воспаления.

Возникновение осложнений связано или с плохим информированием врача о имеющихся аллергиях или заболеваниях у ребенка, или с нарушением правил хранения и техники введения вакцины.

Какая вакцина лучше: Пентаксим, Инфанрикс или АКДС?

По своему составу различия между вакцинами минимальны, особенно, если мы говорим о Пентаксиме и Инфанриксе. АКДС не включает в себя полиомиелитный и гемофильный компонент.

• В Пентаксиме содержится инактивированный антиген полиомиелита, в связи с чем риск развития вакциноассоциированного полиомиелита сведен к нулю.
• В составе вакцины Пентаксим нет клеток, что выгодно отличает ее от распространенной АКДС. Реакция на нее менее выраженная, а осложнения возникают значительно реже.
• Согласно эпидемическим данным, Пентаксим вызывает меньше прививочных реакций и осложнений, что связано с тщательно подобранными компонентами и их количествами.

Выбор конкретной вакцины лучше всего доверить врачу-педиатру, который хорошо знает здоровье ребенка и ориентируется в медицинской информации.

Пентаксим ® (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) является комбинированной вакциной, содержащей в своем составе адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b. Это позволяет одним уколом иммунизировать ребенка против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)

В своем составе вакцина Пентаксим® содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов и капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b. В отличие от цельноклеточных вакцин (АКДС) такой способ производства позволяет значительно снизить реактогенность вакцины Пентаксим®, уменьшить количество инъекций ребенку, проводя вакцинацию от 5-и заболеваний в 4-е инъекции. Бесклеточный коклюшный компонент вакцины позволяет малышам легче переносить поствакцинальный период препарата Пентаксим®, значительно реже страдая от лихорадки и болей в месте инъекции.

Показания к применению.

Профилактика у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней от:

• - дифтерии;
• - столбняка;
• - коклюша;
• - полиомиелита;
• - инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.).
• - вакцинация и ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы несколькими дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины при условии продолжающейся вакцинации или ревакцинации от полиомиелита.

Режим дозирования.

Разовая доза составляет 0,5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная и полиомиелитная часть вакцины находится в специально разработанном шприц-дозе; гемофильный компонент вакцины Пентаксим® прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Пентаксим® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения.

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной и полиомиелитной вакциной и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Пентаксим® вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины. Важно понимать, что гемофильный компонент вакцины Пентаксим® для детей старше года вводится однократно. Поэтому, как только ребенку старше года проводится инъекциия вакцины Пентаксим® с гемофильным компонентом, то она является последней для иммунизации от гемофильной инфекции. Дальнейшая профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита вакциной Пентаксим® у ребенка старше года проводится без использования гемофильного компонента.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Пентаксим® состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Применение препарата Пентаксим® совместно с другими вакцинами.

Вакцину Пентаксим® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Пентаксим® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Пентаксим® можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные реакции.

Реакции на вакцину Пентаксим® делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению.

• - аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
• - заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
• - подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины.

Дополнительные сведения.

Пентаксим® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Применение вакцины Пентаксим® возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Пентаксим® возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.

Наименование: Пентаксим (Pentaxym)

Фармакологическое действие
Пентаксим – вакцина, предназначенная для профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.

Фармакокинетика препарата Пентаксим не представлена.

Показания к применению
Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша, а также инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).

Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим).

Способ применения
Пентаксим предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).

Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.

Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).

При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.

Побочные действия
При применении препарата Пентаксим у пациентов возможно развитие местных и системных нежелательных эффектов, обусловленных компонентами вакцины:
Местные нежелательные реакции: болезненность в месте введения, которая может проявляться непродолжительным плачем в состоянии покоя или при легком надавливании на область проведения инъекции. Кроме того, возможно появление гиперемии и уплотнения в месте введения вакцины. Местные нежелательные эффекты, как правило, развиваются в течение 48 часов после вакцинации и не требуют специфической терапии.
Системные нежелательные реакции: раздражительность, нарушения сна, сонливость, снижение аппетита, нарушения стула, рвота и продолжительный плач, а также гипертермия, в том числе в единичных случаях повышение температуры тела выше 40 градусов Цельсия (у детей оценивалась ректальная температура, которая, как правило, превышает аксиллярную на 0,6-1,1 градус Цельсия).

Крайне редко возможно развитие крапивницы, кожной сыпи, гипотонии и гипотонического-гипореактивного синдрома, а также фебрильных и афебрильных судорог. В отдельных случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые требуют проведения срочной терапии (в связи с этим в кабинете, где проводят вакцинацию необходимо иметь средства противошоковой терапии).
В редких случаях после введения вакцины, содержащей HIb-компонент, у пациентов возможно развитие отека нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина. Как правило, отек развивается в течение нескольких часов после первичной вакцинации и может сопровождаться гипертермией, болезненностью в месте введения, продолжительным плачем, изменением цвета кожного покрова, цианозом, а также петехиями или переходящей пурпурой. Данные реакции не связаны с нарушениями со стороны сердца и дыхательной системы и самостоятельно проходят в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

В единичных случаях после введения вакцины, содержащей ацеллюлярный коклюшный компонент, у пациентов отмечалось развитие выраженных местных реакций, включая отек размером более 5 см в диаметре. Данные реакции могут развиваться в течение 24-72 часов после введения препарата, кроме того, местные реакции могут сопровождаться гиперемией, болезненностью и повышением температуры тела в месте введения вакцины. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии. Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).
После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).
При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания
Пентаксим не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.
Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией, которая сопровождается или не сопровождается судорогами, а также энцефалопатией, которая развилась в течение 1 недели после введения вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
Пентаксим не следует вводить пациентам, у которых отмечалась сильная реакция (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.

Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
Рекомендуется с осторожностью применять вакцину при наличии у ребенка в анамнезе фебрильных судорог, которые не связаны с вакцинацией (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение 48 часов после введения препарата Пентаксим и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Пентаксим пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.
Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.
Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентаксим перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).

Лекарственное взаимодействие
Перед проведением вакцинации препаратом Пентаксим следует сообщить врачу о препаратах, которые получает ребенок, а также о препаратах, терапия которыми проводилась в течение 2 недель до вакцинации.
При проведении иммуносупрессивной терапии возможно снижение реакции на введение препарата Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).

Передозировка
При применении рекомендованных доз препарата Пентаксим развития передозировки не отмечалось.

Форма выпуска
Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.
Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.

В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.

Условия хранения
Препарат Пентаксим следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать вакцину.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пентаксим годен в течение 3 лет.

Состав
1. 1 доза вакцины для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:
Анатоксина дифтерийного – 30 МЕ;
Анатоксина столбнячного - 40 МЕ;
Анатоксина коклюшного – 25 мкг;
Гемагглютинина филаментозного – 25 мкг;
Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа – 40 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа – 8 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.

2. 1 доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
Дополнительные ингредиенты.

Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный, Анатоксин коклюшный, Гемагглютинин филаментозный, Инактивированный вирус полиомиелита

Любой здравомыслящий родитель хочет, чтобы его ребенок всегда был здоров. Большинство мам и пап понимают, что наиболее эффективным способом предупреждения детских инфекционных заболеваний является вакцинация. В Российской Федерации существует Национальный календарь профилактических прививок. Вакцины вводят детишкам в определенном возрасте, причем данные процедуры являются обязательным мероприятием. Многие знают, что для защиты от трех опасных инфекций детям прививают . Однако прививка АКДС не всегда хорошо переносится ребенком из-за высокого процента возникающих аллергических реакций, осложнений и побочных эффектов. Стараясь снизить количество негативных проявлений, а также учитывая введенные изменения в календарь прививок (добавление новых инфекций), ученые разработали новое профилактическое средство – комбинированную прививку Пентаксим.

Характерные особенности

В настоящее время многокомпонентная вакцина Пентаксим зарегистрирована и используется в большинстве стран мира. Не является исключением и Россия. Данная прививка защищает сразу от пяти инфекций: дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции (Haemophilus influenza) типа b. Последний вирус вызывает такие жизненно опасные инфекционные заболевания, как септицемия, эпиглоттит. Отказ от вакцинации может привести к массовой вспышке (эпидемии) этих болезней.

Считается, что основной причиной появления нежелательных реакций после введения прививки АКДС является наличие в вакцине цельно-клеточного компонента. Ученые освободили микробную клетку от лишних белков и создали бесклеточный коклюшный компонент. Именно он используется в вакцине Пентаксим, что обеспечивает высокий уровень безопасности данного профилактического средства.

Показания

Многие родители, чьи дети имеют хронические заболевания, опасаются делать им прививки. Они не знают, какую реакцию можно ожидать. Однако в отношении вакцины Пентаксим такие опасения напрасны, что подтверждено многочисленными клиническими испытаниями. Данную прививку можно делать детям с различным состоянием здоровья: страдающим , анемией, атопическим дерматитом, хроническими (непрогрессирующими) заболеваниями центральной нервной системы, фебрильными судорогами, а также ВИЧ-инфицированным детям и имеющим отрицательную реакцию на вакцину АКДС. Пентаксимом можно прививать детишек, начиная с 3-месячного возраста.

График вакцинации

Согласно установленному графику вакцинации, полный курс введения Пентаксима состоит из 4-х инъекций. Первую инъекцию делают детям в возрасте 3-х месяцев, вторую в 4,5 месяца, третью – в 6-месячном возрасте. По достижении ребенком 18-ти месяцев проводится однократная ревакцинация. Конечно, рекомендуется соблюдать режим плановой вакцинации, но если он нарушен, это не страшно. Временные интервалы между введением вакцины остаются такими же, в том числе интервал между 3-й и 4-й (ревакцинирующей) прививками – 12 месяцев.

Возможные реакции и противопоказания

Как правило, вакцину Пентаксим дети переносят нормально. Иногда может появиться незначительное уплотнение в месте укола, полностью исчезающее через несколько дней, либо немного может повыситься температура тела. К слову, небольшое повышение температуры – это иммунный ответ организма ребенка, поэтому сбивать ее не следует. Но если градусник покажет больше 38°, что случается довольно редко, можно дать ребенку в качестве жаропонижающего , после чего вызвать врача.

Прививка Пентаксим имеет противопоказания, или так называемые медицинские отводы от вакцинации. В первую очередь, к ним относятся обострение аллергических заболеваний, прогрессирующая энцефалопатия, индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав данного профилактического средства. Придется отказаться от вакцинирования при наличии инфекционных заболеваний. Серьезным препятствием для дальнейшего введения инъекций может стать негативная реакция детского организма, возникшая после первой прививки.

Родители всегда должны помнить, что существуют заболевания, которые у детей развиваются ураганно. Иногда маленького человечка врачам спасти не удается. Поэтому к плановой вакцинации необходимо относиться с ответственностью и здравомыслием. Прививок бояться не следует, ведь они призваны защищать детский организм. Берегите детей!

Информация на нашем сайте носит познавательный и просветительный характер. Однако данная информация ни в коей мере не является пособием по самолечению. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.