Imovax polio - istruzioni ufficiali per l'uso.
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Imovax Polioè un vaccino inattivato per la prevenzione della poliomielite.La poliomielite è acuta malattia infettiva, che è causata da uno dei tre tipi di virus della poliomielite ed è caratterizzata da un'ampia gamma di manifestazioni cliniche. Esistono poliomielite paralitica e non paralitica. Particolarmente pericolosa è la variante paralitica della malattia, dopo la quale rimane una paralisi persistente. vari gruppi muscoli, portando alla disabilità o alla morte della persona malata. Nella prima metà del XX secolo la poliomielite era molto diffusa nel mondo e l’umanità deve una riduzione significativa della sua incidenza ai vaccini vivi e inattivati.
Il vaccino inattivato è stato sviluppato per sostituire il vaccino antipolio orale vivo perché questo vaccino può causare complicazione pericolosa poliomielite associata al vaccino.
La poliomielite associata al vaccino è una malattia simile alla poliomielite, ma l'agente eziologico non è un virus selvaggio, ma un ceppo vaccinale. Manifestazioni cliniche e gli esiti delle due varianti della poliomielite sono simili, ma la poliomielite associata al vaccino è una malattia molto rara.
La somministrazione di almeno due iniezioni di vaccino inattivato riduce a zero la probabilità di sviluppare la poliomielite associata al vaccino.
Il vaccino contiene virus della poliomielite inattivati di tipo 1,2,3.
1 mese dopo la 3a dose di vaccinazione primaria, il tasso di sieroprotezione è del 100% per il poliovirus di tipo 1 e 3 e dal 99% al 100% per il poliovirus di tipo 2.
Nei bambini età più giovane la prima dose di richiamo porta a molto Alto titoli con un tasso di sieroconversione di circa il 100%. 4 - 5 anni dopo la rivaccinazione, il livello di protezione per tutti e tre i tipi di poliovirus è del 94 - 99%.
Negli adulti vaccinati, la somministrazione della prima dose di richiamo è accompagnata da una risposta immunitaria secondaria.
L'immunità dura almeno 5 anni dopo la quarta iniezione.
Indicazioni per l'uso:
Vaccino Imovax Polio destinato all'immunizzazione attiva contro la poliomielite nei neonati, nei bambini di qualsiasi età e negli adulti ai fini della vaccinazione primaria e della rivaccinazione.
Immunizzazione di persone con immunodeficienze e persone per le quali l'uso del vaccino antipolio orale è controindicato.
Per l'immunizzazione di richiamo di persone che sono state precedentemente vaccinate con vaccino antipolio orale.
Modalità di applicazione:
Vaccino Imovax Polio Viene somministrato per via intramuscolare, sebbene sia possibile anche la somministrazione sottocutanea. Sito di iniezione per neonati e bambini gioventù- nel terzo medio della coscia anterolaterale, per i bambini di altre età, adolescenti e adulti - nel muscolo deltoide.
Vaccinazione primaria:
A partire dai 2 mesi di età, 3 iniezioni consecutive da 0,5 ml con un intervallo di somministrazione di 1 - 2 mesi;
Per gli adulti non immunizzati, 2 iniezioni consecutive da 0,5 ml con un intervallo di somministrazione di 1-2 mesi.
Vaccinazione di richiamo:
Per i bambini piccoli: la quarta dose (prima rivaccinazione) viene somministrata 1 anno dopo la terza dose di vaccinazione primaria;
Per bambini e adolescenti: la rivaccinazione viene effettuata ogni 5 anni fino al compimento dei 18 anni;
Per gli adulti: la terza dose (primo richiamo) viene somministrata 1 anno dopo la seconda vaccinazione primaria, seguita da un richiamo ogni 10 anni.
Si effettua la vaccinazione personale medico in istituti medici o sale di vaccinazione.
Quando si effettua l'immunizzazione sul territorio dell'Ucraina riguardo alle controindicazioni, ai regimi di immunizzazione e all'interazione con gli altri medicinali Dovresti lasciarti guidare dagli attuali ordini del Ministero della Salute dell'Ucraina in merito alle vaccinazioni preventive.
Per i bambini che sono stati vaccinati con Imovax Polio una o due volte, l'immunizzazione può essere continuata con un vaccino orale vivo in conformità con l'attuale ordinanza del Ministero della Salute ucraino.
Effetti collaterali:
Reattogenicità locale Imovax Polioè stato valutato in due studi clinici multicentrici randomizzati che hanno coinvolto un totale di 395 pazienti. Le reazioni locali sono state osservate spesso e molto spesso:
Arrossamento nel sito di iniezione: dallo 0,7% al 2,4% dei pazienti in ciascuno studio.
Dolore al sito di iniezione dallo 0,7% al 34%.
Sigillatura nel sito di iniezione 0,4%.
In uno studio multicentrico, randomizzato di fase III su 205 bambini, è stata osservata febbre >38,1°C con una frequenza che variava da comune a molto comune (10% dei bambini dopo la prima dose, 18% dei bambini dopo la seconda dose, 7% dei bambini dopo bambini dopo la terza dose).
Un altro studio multicentrico, randomizzato di fase III che ha coinvolto 324 bambini ha rilevato che Imovax Polio in combinazione con DTP è stato ben tollerato quanto il vaccino DTP somministrato da solo.
Dati di sorveglianza post-marketing
Imovax Polio viene utilizzato molto raramente separatamente dagli altri vaccini, pertanto l'incidenza degli eventi avversi non può essere stimata.
Le reazioni avverse riportate nel periodo post-marketing sono state molto rare (<0,01%).
Gli effetti collaterali più comuni sono le reazioni locali e la febbre (rispettivamente circa il 20% e il 10% degli eventi avversi).
Dal sistema emopoietico e linfatico: linfoadenopatia.
Reazioni generali e locali: gonfiore, dolore, eruzione cutanea nel sito di iniezione o comparsa di un nodulo nel sito di iniezione entro 48 ore dalla vaccinazione, scomparsi dopo 1 - 2 giorni; leggero aumento della temperatura (ipertermia) entro 24-48 ore dalla vaccinazione.
Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità di tipo I ad uno dei componenti del vaccino, come reazioni allergiche, reazioni anafilattiche e shock anafilattico.
Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: artralgia moderata e di breve durata, mialgia per diversi giorni dopo la vaccinazione.
Dal sistema nervoso: convulsioni a breve termine, convulsioni febbrili per diversi giorni dopo la vaccinazione; mal di testa, parestesie a breve termine (soprattutto degli arti inferiori), che possono verificarsi entro 2 settimane dalla vaccinazione.
Disturbi mentali: agitazione, sonnolenza, irritabilità (durante le prime ore o giorni dopo la vaccinazione).
Malattie della pelle: eruzione cutanea, orticaria.
Nei bambini molto prematuri nati prima della 28a settimana di gravidanza, l'apnea può svilupparsi entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione.
Se si verificano reazioni avverse, comprese quelle non elencate in questo elenco, informi il medico.
Controindicazioni:
Controindicazioni all'uso del vaccino Imovax Polio sono: ipersensibilità ad uno o più componenti del vaccino o una reazione ad una precedente somministrazione del farmaco, malattie infettive acute o croniche durante una riacutizzazione. Le vaccinazioni sono rinviate fino alla completa guarigione.
Gravidanza:
Dati sull'uso dei vaccini Imovax Polio non abbastanza nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda gli effetti sulla gravidanza, sull’embrione/feto, sul parto e sul puerperio. Rischio potenziale sconosciuto. Imovax Polio deve essere indicato per le donne in gravidanza solo se assolutamente necessario. L’allattamento al seno non è una controindicazione alla vaccinazione.
Interazione con altri farmaci:
Imovax Polio può essere utilizzato contemporaneamente con altri vaccini, a condizione che le iniezioni vengano effettuate con siringhe diverse in diverse parti del corpo.
Ad eccezione della terapia immunosoppressiva, non sono state segnalate interazioni cliniche significative con altri farmaci o agenti biologici.
Se il vaccino viene utilizzato in pazienti con deficit nella produzione di anticorpi causato da un difetto genetico, da una malattia da immunodeficienza o da una terapia immunosoppressiva, è possibile che non si ottenga la risposta immunitaria prevista.
Overdose:
Utilizzando una siringa simile con un vaccino Imovax Polio elimina il sovradosaggio e il riutilizzo.
Condizioni di archiviazione:
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 8 oC (nel frigorifero). Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Proteggere dalla luce.
Modulo per il rilascio:
Imovax Polio - sospensione iniettabile 0,5 ml (1 dose) in siringhe preriempite con un ago inserito (o 2 aghi separati).
1 siringa in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso.
Composto:
1 dose di vaccino immunizzato (0,5 ml) Imovax Polio contiene:
Ingredienti attivi:
Unità antigeniche 40 D del poliovirus inattivato di tipo 1 (Mahoney)*
Unità antigeniche 8 D del poliovirus inattivato di tipo 2 (MEF-1)*
Unità antigeniche 32 D del poliovirus inattivato di tipo 3 (Saukett)*
Eccipienti:
2-fenossietanolo** 2-3 µl
Formaldeide 2-20 mcg
Mercoledì 199 matasse *** fino a 0,5 ml ****
*Il contenuto di antigene D è stato determinato in unità D mediante metodo immunochimico
** 2-fenossietanolo - soluzione di 2-fenossietanolo in etanolo al 50%.
*** Medium 199 Hanks (senza rosso fenolo) contiene una miscela di aminoacidi (inclusa fenilalanina), sali minerali, vitamine e altri componenti (incluso glucosio), con l'aggiunta di polisorbato 80, disciolta in acqua per preparazioni iniettabili
**** Il valore del pH viene regolato con acido cloridrico o idrossido di sodio.
Inoltre:
Vaccino Imovax Polio deve essere trasparente e incolore: non utilizzare il vaccino se è torbido.
È necessario evitare la somministrazione intravascolare del farmaco: assicurarsi che l'ago non entri nel letto vascolare.
Come tutti i vaccini iniettabili, il vaccino deve essere somministrato con cautela a soggetti affetti da trombocitopenia o disturbi emorragici, poiché dopo la somministrazione intramuscolare di questi farmaci può verificarsi sanguinamento.
Come con qualsiasi vaccino, devono essere disponibili tutti i farmaci necessari per fornire assistenza medica di emergenza in caso di gravi reazioni allergiche e shock anafilattico.
Ciascuna dose contiene tracce di neomicina, streptomicina e polimixina B utilizzate nel processo di produzione del farmaco, quindi questo farmaco deve essere somministrato con cautela a soggetti allergici a questi antibiotici (e ad altri antibiotici di questa classe).
L’immunogenicità di Imovax Polio può essere ridotta dal trattamento immunosoppressivo o dall’immunodeficienza. In questi casi si raccomanda di rinviare la vaccinazione fino alla fine del trattamento o della malattia. Tuttavia, si raccomanda la vaccinazione dei pazienti con immunodeficienza cronica, come l’infezione da HIV, anche se la risposta immunitaria è ridotta.
Quando si somministra il ciclo iniziale di immunizzazione, si dovrebbe considerare il potenziale rischio di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per 48-72 ore nei neonati molto prematuri nati prima o alla 28a settimana di gestazione, soprattutto quelli con una storia di immaturità respiratoria. Poiché i benefici dell’immunizzazione per questo gruppo di bambini sono elevati, la vaccinazione non deve essere ritardata o considerata una controindicazione.
La vaccinazione di routine solleva molti dubbi nelle persone. Tutti sanno solo che la vaccinazione è obbligatoria, ma perché, perché, da cosa? Medici e infermieri non possono rispondere a queste domande per i loro pazienti che sono venuti per la prossima vaccinazione programmata. Se una persona ha informazioni sul motivo per cui è necessario questo o quel vaccino, allora può tranquillamente affermare di essere protetto da varie malattie. Prestiamo attenzione a una forma di vaccinazione come Imovax Polio. Perché è necessario questo vaccino, in cosa aiuta ed è necessario sottoporsi a questa vaccinazione? Questo materiale ti parlerà di tutti i dettagli.
Vaccinazione antipolio: perché farla?
La vaccinazione della popolazione contro una malattia come la poliomielite è nata non molto tempo fa. Nel secolo scorso, uno scienziato americano sviluppò e poi introdusse un vaccino contro la poliomielite. In Russia viene utilizzato un vaccino prodotto internamente, sviluppato da due scienziati medici: Smorodintsev e Chumakov. Oggi il vaccino è prodotto da una delle aziende francesi. Il vaccino Imovax Polio si è dimostrato relativamente efficace in Russia e nei paesi della CSI, quindi la vaccinazione della popolazione contro la poliomielite è attualmente in corso. Perché è necessaria la vaccinazione contro la poliomielite e quanto può essere pericolosa questa malattia?
La poliomielite è una sorta di malattia infettiva provocata da fattori come le infezioni virali. Il virus della malattia infetta le terminazioni nervose umane, raggiungendo la regione della materia grigia del midollo spinale. Un enorme svantaggio di questa malattia è il fattore altamente contagioso. Ciò significa che il virus si diffonde abbastanza rapidamente da una persona malata a una persona sana attraverso il contatto ravvicinato. La poliomielite viene trattata con la terapia sintomatica. Gli scienziati hanno scoperto che una malattia così pericolosa è molto più facile da prevenire che curare. È stato per prevenire lo sviluppo della poliomielite che è stato sviluppato il vaccino Imovax Polio.
Il virus della poliomielite, penetrando nel sistema nervoso centrale, lo infetta, causando così le seguenti conseguenze negative:
- Malfunzionamento degli arti, che porta allo sviluppo di paralisi e paresi. Di conseguenza, si sviluppano forme paralitiche della malattia.
- Si osserva un danno ai centri respiratori, con conseguente sviluppo della paralisi degli organi respiratori.
- Si sviluppa la poliomielite non paralitica, che presenta segni favorevoli di guarigione.
Dopo l’inizio della vaccinazione antipolio, il numero di focolai di questa malattia è diminuito da migliaia a centinaia. Molto spesso, la malattia si sviluppa tra i bambini di età compresa tra diversi mesi e 7 anni. Questo è il motivo per cui ai bambini nei primi mesi di vita viene somministrata la vaccinazione Imovax Polio, che consente loro di evitare questa pericolosa malattia, che può portare allo sviluppo di gravi conseguenze.
Cos’è il vaccino Imovax Polio?
Come molti altri vaccini, Imovax Polio non è altro che particelle del virus della poliomielite, ottenuto artificialmente. Questo virus, dopo essere stato ottenuto in condizioni di laboratorio, viene sottoposto a trattamento termico, a seguito del quale muore.
Le fiale del vaccino Imovax Polio contengono questo virus “ucciso”, che non può causare malattie, ma è destinato a consentire al sistema immunitario umano di sviluppare una protezione contro di esso. Di conseguenza, il vaccino non è una cura per il virus, ma una sua forma più leggera, con la quale il corpo affronta, sviluppando l'immunità.
Cosa contiene il vaccino?
Oltre al virus della poliomielite inattivo di tipo 1, 40 unità di Imovax Polio contengono i seguenti componenti:
- Virus della poliomielite di tipo 2 nella quantità di 8 unità;
- Virus del terzo tipo nella quantità di 32 unità;
- Formaldeide in quantità minime;
- Liquido per iniezione;
- Composizione estere del glicole etilenico.
Tutto questo è incluso in una fiala di vaccino, il cui dosaggio è di 0,5 ml. Il dosaggio della somministrazione del vaccino varia a causa di fattori come l'età del vaccinato, di cui parleremo più avanti.
Caratteristiche dell'uso del vaccino Imovax Polio
Il farmaco è un farmaco piuttosto potente che può causare complicazioni se vaccinato in modo improprio. Le istruzioni per l'uso di Imovax Polio sono contenute in ciascuna confezione con la composizione del farmaco. Quando si effettua la vaccinazione, è imperativo familiarizzare con la descrizione e le caratteristiche d'uso. I principali fattori a cui prestare attenzione nelle istruzioni sono:
- Scopo del farmaco. Il suo scopo principale è consentire al corpo umano di sviluppare l'immunità a una malattia come la poliomielite.
- La vaccinazione viene effettuata esclusivamente in due modi: per via sottocutanea o intramuscolare.
- Prima di vaccinare un paziente, deve essere esaminato da un medico. Il vaccino viene somministrato solo dopo il permesso del medico.
- Dopo la prima vaccinazione è obbligatorio osservare la frequenza delle vaccinazioni, che viene monitorata nelle strutture mediche del luogo di residenza.
I bambini vengono vaccinati contro la poliomielite prima dei tre mesi di età. È durante questi tre mesi che il bambino è protetto dalle malattie grazie all’immunità della madre attraverso l’allattamento al seno. La prima vaccinazione dei bambini inizia a tre mesi di età. Il dosaggio e la frequenza della vaccinazione vengono effettuati secondo il seguente schema:
- Un dosaggio di 0,5 ml del farmaco viene somministrato ai bambini di età compresa tra tre, quattro e 6 mesi. Spesso l'intervallo tra le vaccinazioni è di circa 1,5 mesi, che è il programma di vaccinazione ideale.
- La prossima vaccinazione viene effettuata all'età di un anno. Il dosaggio rimane standard: 0,5 ml.
- La vaccinazione successiva viene somministrata a 18 mesi, mantenendo lo stesso dosaggio.
- In futuro, il vaccino Imovax Polio, come suggeriscono le istruzioni, verrà somministrato nello stesso dosaggio ogni cinque anni di vita di una persona.
- Quando un bambino diventa adulto, cioè a partire dai 18 anni, la vaccinazione viene effettuata ogni 10 anni.
Per ogni paziente, in clinica viene conservata una storia vaccinale fin dalla nascita, dove è possibile determinare quando è necessaria la vaccinazione successiva.
Presenza di controindicazioni
L'unica e principale indicazione per l'uso del farmaco "Imovax Polio" è la prevenzione della poliomielite.
È importante saperlo! Prevenzione e trattamento non devono essere confusi. Il vaccino viene somministrato per prevenire lo sviluppo della poliomielite. Se sono presenti i sintomi della malattia, è necessario il trattamento.
Ci sono alcune controindicazioni alla vaccinazione con questo farmaco di cui dovresti essere a conoscenza:
- in presenza di disturbi infettivi acuti;
- La vaccinazione non viene somministrata all'età inferiore a 3 mesi;
- se ha una reazione allergica ad uno dei componenti del vaccino. In questo caso, su base individuale, il medico prescrive la vaccinazione del paziente contro la poliomielite utilizzando altri farmaci, ad esempio Poliorix.
Quali complicazioni può causare il farmaco?
Per la prevenzione della poliomielite, Imovax Polio è il miglior rimedio. Si è dimostrato efficace ed è stato utilizzato per molto tempo come vaccino principale. In rari casi, ma lo sviluppo di tali complicazioni non può essere escluso:
- gonfiore e arrossamento nella zona in cui è stato somministrato il vaccino;
- aumento della temperatura corporea a 38-39 gradi;
- reazioni allergiche sotto forma di orticaria;
- gonfiore e dolore muscolare;
- sonnolenza, irritabilità e mal di testa.
Molto spesso, tali effetti collaterali si verificano nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Questi segni scompaiono presto senza causare gravi complicazioni.
Come evitare complicazioni
Ci sono casi in cui gli effetti collaterali del farmaco si sono verificati non a causa di una reazione negativa, ma a causa di una tecnica di somministrazione della vaccinazione errata. Per evitare complicazioni dopo la vaccinazione, sono necessari i seguenti preparativi:
- Il paziente deve essere esaminato da un medico, dove gli verranno prescritti esami appropriati (analisi delle urine e del sangue).
- Alla vigilia della vaccinazione dei bambini piccoli, è vietato introdurre nella dieta un nuovo tipo di alimento complementare che possa causare reazioni allergiche.
- Gli effetti collaterali del farmaco si verificano anche se il farmaco non viene conservato correttamente. La presenza di torbidità e altre impurità nella fiala del farmaco “Imovax Polio” è inaccettabile. Bisogna prestare attenzione anche alla data di scadenza del farmaco, che si trova sulla confezione.
- Durante la somministrazione del vaccino, l'infermiera deve lubrificare la pelle con alcol ed eseguire la procedura indossando i guanti.
È importante saperlo! È vietato vaccinare se una persona non si sente bene. Anche il mal di testa è un motivo per rinviare la vaccinazione.
Dopo la vaccinazione è necessario ridurre al minimo l’esposizione alla società. Non è consigliabile visitare mercati, mense, piscine, ecc. Non c'è motivo di rifiutare il lavoro, ma allo stesso tempo cercare di avere meno contatti con le persone. Inoltre non si deve bagnare il sito di vaccinazione per 24 ore, poiché potrebbe svilupparsi una reazione corrispondente. Se si sviluppano conseguenze negative dopo la vaccinazione, dovresti andare immediatamente in ospedale.
Nelle farmacie di Mosca.
Imovax
Imovax D.T. Per adulti è un vaccino adsorbito per la prevenzione della difterite e del tetano.
Imovax Orion è un vaccino virale vivo attenuato per la prevenzione della parotite.
Imovax Polio
Nome latino:
Imovax Polio / Imovax Polio.
Composizione e forma di rilascio:
Imovax Polio soluzione iniettabile per somministrazione intramuscolare e sottocutanea in siringhe o fiale, 1 dose da 1, 10 e 20 pz. confezionato.
1 dose di vaccino (0,5 ml) Imovax Polio contiene: vaccini inattivati per la prevenzione della poliomielite causata dal poliovirus di tipo 1, tipo 2 e tipo 3; 1 dose di vaccino (corrisponde alla quantità di antigene che soddisfa gli standard e i requisiti del test di attività antigenica descritti nelle farmacopee francese ed europea); 2-fenossietanolo, formaldeide.
Proprietà/Azione:
Imovax Polio è un vaccino inattivato per la prevenzione della poliomielite.
Il vaccino Imovax Polio è prodotto da virus della poliomielite di 3 tipi, coltivati sulla linea cellulare VERO e inattivati con formaldeide.
Il vaccino Imovax Polio forma un'immunità specifica contro il virus della poliomielite.
L'immunità si acquisisce dopo la 3a iniezione del vaccino Imovax Polio, si rafforza con le successive somministrazioni del farmaco e persiste per almeno 5 anni dopo la prima rivaccinazione. Dopo la somministrazione di 3 dosi del vaccino Imovax Polio, si osserva sieroconversione nel 95-100% delle persone vaccinate.
Il vaccino Imovax Polio provoca la produzione di una quantità significativa di anticorpi neutralizzanti il virus (a partire dalla seconda iniezione), indipendentemente dalle condizioni generali del vaccinato (immunodeficienza, patologia intestinale, distrofia).
Indicazioni:
Il vaccino Imovax Polio è utilizzato per prevenire la poliomielite, anche nelle persone con controindicazioni all’uso del “vaccino antipolio vivo”; È possibile utilizzare il vaccino Imovax Polio nelle donne in gravidanza.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio:
Il regime per l'utilizzo del vaccino Imovax Polio è determinato dai calendari nazionali di vaccinazione preventiva.
Il vaccino Imovax Polio è prescritto sotto forma di iniezioni sottocutanee e intramuscolari.
L’età consigliata per iniziare la vaccinazione con Imovax Polio è di 3 mesi.
Vaccinazione primaria con Imovax Polio: 3 iniezioni (almeno 2 iniezioni) da 0,5 ml con un intervallo minimo di 1 mese tra di loro.
Rivaccinazione con Imovax Polio: 1 anno dopo l'ultima iniezione, poi ogni 5-10 anni.
La siringa usata deve essere distrutta.
Controindicazioni:
Effetti collaterali:
In rari casi, quando si utilizza il vaccino Imovax Polio, può comparire eritema nel sito di iniezione, nonché un leggero aumento della temperatura corporea.
Tutti i casi di reazioni insolite alla vaccinazione devono essere segnalati al medico o al farmacista, alle Autorità nazionali per il controllo dei prodotti medici immunobiologici e all'ufficio di rappresentanza Pasteur Merrier Connaught.
Il vaccino Imovax Polio può essere utilizzato in combinazione con altre forme di vaccini iniettabili: per la prevenzione della difterite, del tetano, della pertosse, delle infezioni causate da Haemophilus influenzae di tipo b e dell'epatite B.
Condizioni di archiviazione:
A temperature da + 2°C a + 8°C. Non congelare.
Durata di conservazione: 36 mesi.
Le condizioni di dispensazione in farmacia sono su prescrizione.
Imovax D.T. Adulterio
Composizione e forma di rilascio:
Imovax D.T. Adulterio sospensione iniettabile in confezione multidose (5 ml o 10 ml); siringhe pronte all'uso (0,5 ml); fiale (0,5 ml).
1 dose di vaccino (0,5 ml) Imovax D.T. Adulterio contiene: tossoide difterico purificato, adsorbito e inattivato con formaldeide, non meno di 2 UI*; tossoide tetanico purificato, adsorbito e inattivato con formaldeide non meno di 20 UI*; idrossido di alluminio, tiomersale, soluzione tampone**.
Proprietà/Azione:
Imovax D.T. L'adulte forma un'immunità specifica contro le tossine della difterite e del tetano.
L'immunità contro la difterite e il tetano viene migliorata pochi giorni dopo la rivaccinazione con Imovax D.T. Adulterio e dura almeno 5 anni.
Imovax D.T. Adult contiene una dose ridotta di tossoide difterico per ridurre al minimo il rischio di sviluppare una reazione di ipersensibilità.
La differenza rispetto a farmaci simili è la presenza di una comoda forma di rilascio del vaccino Imovax D.T. Adulterio.
Vaccino Imovax D.T. Per adulti, nella sua composizione e indicazioni, appartiene ai vaccini ADS-M-(dT) ed è destinato alla prevenzione combinata della difterite e del tetano nei bambini di età superiore ai 6 anni e negli adulti (vaccinazione primaria e rivaccinazione).
La vaccinazione e la rivaccinazione nei bambini piccoli vengono effettuate utilizzando preparati ADS con un contenuto più elevato di antigeni (D.T.Vax, ADS).
Indicazioni:
Vaccino Imovax D.T. Adult è un vaccino il cui utilizzo è indicato negli adulti di età superiore ai 18 anni nei seguenti casi:
Istruzioni per l'uso e il dosaggio:
Al fine di ridurre al minimo le reazioni locali, si consiglia la somministrazione intramuscolare del vaccino Imovax D.T.. Adulterio. Il vaccino può essere somministrato anche per via sottocutanea profonda; non somministrare per via intradermica. Prima di somministrare il vaccino Imovax D.T. Dovrebbe essere agitato fino a formare una sospensione omogenea.
Vaccinazione primaria con Imovax D.T. Adulti: 3 dosi da 0,5 ml con un intervallo di 1 mese.
Rivaccinazione sistematica con il vaccino Imovax D.T. Età adulta: ogni 10 anni, 0,5 ml di vaccino una volta. (Secondo le raccomandazioni internazionali, nonché i documenti ufficiali russi, la rivaccinazione programmata contro la difterite e il tetano negli adulti viene effettuata ad intervalli di 10 anni).
Prevenzione del tetano nei soggetti a rischio: si consiglia di vaccinare secondo il seguente calendario:
| Ferita | Paziente non vaccinato o vaccinazione incompleta | Paziente completamente vaccinato. Tempo trascorso dall'ultima rivaccinazione. |
|
| 5-10 anni | più di 10 anni | ||
| Minore, pulito. | Vaccino Imovax D.T. Adulto (0,5 ml); vaccinazione completa. | Non vaccinare. | |
| Significativo, chiaro o sospetto di infezione. | Vaccino Imovax D.T. Adulto (0,5 ml). | In un braccio: immunoglobulina umana antitetanica (250 UI*). |
|
| Sospetto di infezione. Pulizia della ferita ritardata o incompleta. | In un braccio: immunoglobulina umana antitetanica (500 UI*). Nell'altra spalla: vaccino Imovax D.T. Adulto (0,5 ml); vaccinazione completa. Terapia antibiotica. | Vaccino Imovax D.T. Adulto (0,5 ml). | In un braccio: immunoglobulina umana antitetanica (500 UI*). Nell'altra spalla: vaccino Imovax D.T. Adulto (0,5 ml). Terapia antibiotica. |
* Iniettare in diverse parti del corpo, utilizzare siringhe e aghi diversi.
Controindicazioni:
Vaccino Imovax D.T. L’adulterio non dovrebbe essere introdotto nei seguenti casi:
Utilizzo del vaccino Imovax D.T. L'adulterio nelle donne in gravidanza non è raccomandato.
Effetti collaterali:
Come ogni farmaco attivo, il vaccino Imovax D.T L’adulterio può causare reazioni di varia gravità in alcune persone.
Dolore, ispessimento o arrossamento possono comparire nel sito di iniezione e persistere per 1-2 giorni. Inoltre si può osservare la formazione di un nodulo sottocutaneo. Possibili febbre, eruzioni cutanee, prurito, malessere generale, dolori muscolari e articolari e mal di testa.
Tutti i casi di reazioni insolite alla vaccinazione devono essere segnalati al medico o al farmacista, alle Autorità nazionali per il controllo dei prodotti medici immunobiologici e all'Ufficio di rappresentanza di Aventis Pasteur.
Vaccino Imovax D.T. Gli adulti non devono essere somministrati per via endovenosa o intradermica; Prima dell'inserimento è necessario assicurarsi che l'ago non penetri nel vaso sanguigno.
Imovax D.T. L'adulto può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini (in diverse parti del corpo, utilizzando siringhe e aghi diversi).
La terapia immunosoppressiva o l'immunodeficienza possono portare ad una diminuzione dell'intensità della risposta immunitaria alla somministrazione del vaccino Imovax D.T.. Adulterio. A questo proposito, prima della vaccinazione, si raccomanda di attendere la fine del trattamento o di garantire la sicurezza affidabile del paziente.
Si raccomanda la vaccinazione delle persone con immunodeficienza cronica se la malattia concomitante non impedisce la formazione di almeno un basso livello di anticorpi.
Quando si vaccinano persone di età inferiore a 18 anni, si raccomanda l'iniezione di una dose di richiamo di vaccino inattivato per prevenire la difterite, il tetano e la polio tra i 6 e gli 11 anni di età, e poi tra i 16 e i 18 anni di età.
Allo stesso tempo, il vaccino adsorbito contro la difterite e il tetano Imovax D.T. L'età adulta può essere utilizzata per la rivaccinazione dei bambini se la prevenzione della poliomielite viene ottenuta attraverso la somministrazione di vaccino antipolio attenuato orale.
Utilizzare il vaccino Imovax D.T. Gli adulti devono essere utilizzati con cautela se la vaccinazione primaria o la rivaccinazione è stata completata nei 5 anni precedenti.
Il medico deve essere informato di eventuali trattamenti che coincidono con la vaccinazione.
Ingredienti del vaccino Imovax D.T. Adulti che possono causare reazioni avverse: sodio cloruro, tiomersale, sodio fosfato diidrato, potassio fosfato monobasico.
Interazioni farmacologiche:
Interazioni del vaccino Imovax D.T. Non è noto adulterio con altre droghe.
Per evitare possibili interazioni con alcuni farmaci è necessario informare il medico o il farmacista di eventuali trattamenti che coincidono con la vaccinazione con Imovax D.T. Adulterio.
Condizioni di archiviazione:
Condizioni per la dispensazione in farmacia - secondo la prescrizione del medico.
Imovax Orione
Composizione e forma di rilascio:
Imovax Orione un flacone contenente 1 dose di vaccino completo di siringa contenente 0,5 ml di solvente; 10 flaconcini contenenti 1 dose di vaccino ciascuno, completi di 10 siringhe contenenti 0,5 ml di diluente ciascuna.
1 dose di vaccino Imovax Orione in forma liofilizzata contiene almeno 5000 CPD50 di virus della parotite vivo attenuato; solvente: acqua per preparazioni iniettabili fino a 0,5 ml.
Proprietà/Azione:
Imovax Oreion è un vaccino virale vivo attenuato (ceppo Urabe AM-9) per la prevenzione della parotite, preparato mediante coltivazione su embrioni di pollo.
Il vaccino Imovax Oreyon per la prevenzione della parotite è disponibile sotto forma di liofilizzato; la droga disciolta è trasparente ed ha un colore che va dal giallo pallido al giallo-rosato trasparente.
Indicazioni:
Il vaccino Imovax Oreion viene utilizzato per prevenire la parotite.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio:
Il vaccino Imovax Oreyon viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare.
La vaccinazione viene effettuata sotto forma di una singola iniezione di 1 dose del vaccino Imovax Oreion, a partire dai 12 mesi di età.
Imovax Oreion non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore a 12 mesi a causa della presenza di anticorpi materni nei loro corpi.
I vaccinati con Imovax Oreyon non sono contagiosi per contatto.
Il vaccino diluito deve essere utilizzato immediatamente; Dopo l'uso la siringa deve essere distrutta.
Controindicazioni:
In teoria, l’infezione da HIV non è una controindicazione alla vaccinazione contro la parotite. Allo stesso tempo, la vaccinazione con Imovax Oreyon per questa categoria di pazienti è raccomandata sulla base della decisione di un consiglio specializzato.
Reazioni avverse:
Possono verificarsi lievi reazioni eritematose nel sito di iniezione di Imovax Oreion, talvolta accompagnate da un moderato aumento della temperatura corporea e (in rari casi) infiammazione delle ghiandole parotidi.
Le reazioni avverse a Imovax Oreyon sono generalmente di breve durata e minori e possono verificarsi a partire dal 4° giorno dopo la vaccinazione o talvolta più tardi.
Durante il monitoraggio farmacologico sono stati osservati in rari casi disturbi neurologici come meningite o meningoencefalite e sordità unilaterale. Entro 30 giorni dalla somministrazione dei vaccini contenenti il ceppo Urabe AM-9, sono stati osservati casi di meningite non batterica senza conseguenze. Il virus della parotite è stato occasionalmente isolato dal liquido cerebrospinale.
In alcuni casi, l'uso di un metodo speciale basato sulla reazione a catena della polimerasi (PCR) e sulla determinazione delle sequenze nucleotidiche ha permesso di identificare un virus simile al vaccino.
L'incidenza della meningite asettica con la vaccinazione Imovax Oreion è molto inferiore a quella della parotite causata dal virus della parotite selvatica. Di solito c'era il recupero senza alcuna conseguenza. Casi di orchite sono stati segnalati estremamente raramente.
Istruzioni e precauzioni speciali:
Imovax Oreion deve essere usato con cautela in caso di allergia confermata alla kanamicina (nel farmaco sono presenti tracce).
Interazioni farmacologiche:
Dopo qualsiasi terapia con immunoglobuline, così come dopo una trasfusione di sangue, deve essere mantenuto un intervallo di almeno 6 settimane (preferibilmente 3 mesi).
Non somministrare immunoglobuline per 2 settimane dopo la vaccinazione con Imovax Oreion.
Condizioni di archiviazione:
Conservare a temperatura compresa tra +2°C e +8°C (in frigorifero). Non congelare.
Durata di conservazione: 36 mesi. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Disponibile in farmacia con prescrizione medica.
Una delle infezioni più gravi che possono colpire il sistema nervoso centrale è la poliomielite. Puoi proteggerti da una malattia grave solo attraverso la vaccinazione. Le istruzioni per l'uso "Imovax Polio" si riferiscono ai vaccini inattivati, che sono considerati i più sicuri ed efficaci.
"Imovax Polio": descrizione del prodotto
Il vaccino è destinato alla vaccinazione contro la poliomielite. I virus inclusi nella composizione non possono provocare lo sviluppo della malattia, perché sono in uno stato inattivato. La formazione dell'immunità avviene a causa di 3 tipi di virus della poliomielite:
- Virus inattivato di tipo 1 - unità antigeniche 40 D.
- Virus inattivato di tipo 2 - 8 unità di antigene D.
- Unità antigeniche 32 D del virus inattivato di tipo 3.
I componenti ausiliari sono formaldeide e 2-fenossietanolo. Il produttore avverte che la composizione può contenere sostanze coinvolte nella creazione del vaccino: antibiotici, neomicina, polimicina B.
Il vaccino inattivato è stato sviluppato appositamente per sostituire il polivaccino vivo esistente, che spesso causa complicazioni. Il ceppo vaccinale può causare lo sviluppo di una rara forma di poliomielite associata al vaccino. L'uso di un vaccino non vivo per la vaccinazione riduce a zero il rischio di danni al sistema nervoso.
Indicazioni
Lo sviluppo dell’immunità contro i virus che causano la poliomielite è il compito principale di Imovax Polio. Le istruzioni per l'uso dicono che il prodotto può essere utilizzato per la vaccinazione a qualsiasi età. Anche i bambini nati con peso corporeo insufficiente e indeboliti sono soggetti a vaccinazione. Imovax Polio agisce in modo delicato, senza compromettere la funzionalità del sistema nervoso centrale, e può essere combinato con altre vaccinazioni. Il vaccino antipolio è prodotto in Francia da Sanofi Pasteur.
La poliomielite è una malattia infettiva virale che colpisce il midollo spinale e il cervello. Ciò porta alla paralisi di vari gruppi muscolari. Il principale agente eziologico della malattia è un enterovirus appartenente al genere Picornavirus. La malattia è estremamente contagiosa e viene trasmessa nella maggior parte dei casi da una persona infetta.
La vaccinazione ha contribuito a ridurre l’incidenza della poliomielite. Nella maggior parte dei paesi, il vaccino contro la malattia rientra tra le vaccinazioni obbligatorie.
Schema di vaccinazione
In quasi tutti i paesi la vaccinazione contro la poliomielite è indicata a partire dai 3 mesi di età. Anche gli adulti possono vaccinarsi se l’incidenza della malattia aumenta e si sviluppa il rischio di un’epidemia. Le istruzioni per Imovax Polio ne consentono l'uso in combinazione con altre vaccinazioni in base all'età. È anche possibile alternare vaccini francesi vivi (sotto forma di gocce orali) e inattivati.
Il programma di vaccinazione contro il virus della polio raccomanda di somministrare la prima iniezione a un neonato a tre mesi di età. Anche se il bambino è nato prematuro, ha un sistema immunitario indebolito o è sottopeso, Imovax Polio può essere utilizzato per la vaccinazione. La successiva somministrazione della soluzione dovrà essere effettuata dopo 45 giorni. Questo può essere un vaccino vivo o ucciso. Anche la terza vaccinazione viene somministrata 45 giorni dopo (dopo la seconda), a condizione che il bambino non abbia avuto una reazione negativa alle iniezioni precedenti.
La rivaccinazione (prima) è indicata un anno dopo l'ultima, terza vaccinazione. La procedura viene solitamente eseguita a 18 mesi. La successiva rivaccinazione avviene a 20 mesi (l'intervallo obbligatorio dalla prima è di 2 mesi). In futuro si raccomanda la rivaccinazione ogni 5 anni. Dopo i 18 anni di età è indicata la somministrazione ripetuta del vaccino per la protezione dal virus della poliomielite ogni 10 anni. Il vaccino Imovax Polio non è specificamente legato all’età. È importante rispettare i tempi della vaccinazione e mantenere l'intervallo di tempo.
"Poliorix" o "Imovax Polio": quale è meglio?
L'azienda belga GlaxoSmithKline offre un analogo completo di Imovax Polio: il vaccino antipolio Poliorix. Una dose del farmaco contiene 3 tipi di virus della polio (inattivati). Già dalla seconda vaccinazione, l'organismo inizia a produrre una quantità significativa di anticorpi in grado di neutralizzare l'agente eziologico della malattia.
Molti genitori si chiedono quale vaccino scegliere: Poliorix o Imovax Polio. Cosa sarà meglio e più sicuro per il bambino? Secondo le annotazioni del prodotto, i componenti dei vaccini sono identici. L’unica differenza tra i due vaccini è il produttore. Non dovresti prendere da solo la decisione sulla scelta di un farmaco per vaccinare tuo figlio. Dovresti prima ottenere consigli dal tuo pediatra curante, che elaborerà un regime individuale e selezionerà il vaccino ottimale.
Modalità di applicazione
Il vaccino Imovax Polio viene spesso somministrato per via intramuscolare, ma è possibile anche la somministrazione sottocutanea. Prima della manipolazione, il bambino deve essere visitato da un medico e la sua temperatura corporea deve essere misurata. L'iniezione viene effettuata nel muscolo quadricipite femorale. Evitare di inserire l'ago nei vasi sanguigni: è vietata la somministrazione endovenosa della soluzione.
Dopo la procedura, il bambino deve essere sotto la supervisione di uno specialista per almeno mezz'ora. Questa volta sarà sufficiente per monitorare la reazione del corpo al vaccino inattivato contro il virus della poliomielite.
Controindicazioni
La vaccinazione dovrebbe essere temporaneamente rinviata se il bambino è affetto da una malattia respiratoria acuta. Alta temperatura, debolezza, febbre, naso che cola, tosse sono sintomi in cui qualsiasi vaccinazione è controindicata fino al completo recupero. Le istruzioni per l'uso "Imovax Polio" non raccomandano la somministrazione a pazienti con ipersensibilità o intolleranza ai componenti inclusi nella soluzione. Dovresti anche rifiutare la vaccinazione se hai una storia di complicazioni.
"Imovax Polio": complicazioni ed effetti collaterali
A causa del fatto che il vaccino contiene solo virus uccisi che causano la poliomielite, lo sviluppo di effetti collaterali è praticamente escluso. In rari casi si osserva una reazione locale all'iniezione della soluzione: gonfiore, arrossamento della pelle, orticaria. A volte la temperatura corporea aumenta. Entro 48 ore dalla somministrazione del vaccino Imovax Polio o Poliorix, i sintomi allergici dovrebbero scomparire completamente. Se si verifica una reazione negativa e il benessere del bambino peggiora, dovresti cercare aiuto medico.
Età: bambini da 2 mesi e adulti
Registrato in Russia: N. 007628 del 07/05/96
Il vaccino Imovax Polio ha davvero vasta esperienza nell'applicazione all'estero. Negli ultimi 10 anni è stato utilizzato per la vaccinazione di routine in tutti i paesi europei sviluppati come farmaco separato o come parte di vaccini combinati. Dal 2001, Imovax Polio (con il nome commerciale IPOL) è attivo l'unico vaccino utilizzato per la vaccinazione antipolio negli Stati Uniti.
Il vaccino Imovax Polio è registrato in Russia dal 1996 e ha ricevuto il riconoscimento nelle cliniche di vaccinazione a pagamento come farmaco “leggero”, conveniente e affidabile. Imovax Polio è incluso anche nei seguenti vaccini: Tetracok (prevenzione della difterite, del tetano, della pertosse + IPV), registrato in Russia; Vaccino PentAct-HIB e altri vaccini combinati utilizzati in tutto il mondo. È stato anche incluso nella nuova generazione di vaccini DTP multicomponente basati sul cosiddetto. componente acellulare della pertosse prevista per la registrazione in Russia (Hexavak, Pentaxim, Tetraxim, ecc.).
Imovax Polio viene acquistato dai ministeri della sanità di numerosi paesi della CSI (Ucraina, Bielorussia) per la vaccinazione di routine dei bambini. In diverse regioni della Russia vengono effettuati acquisti di bilancio di Imovax Polio per la vaccinazione di gruppi a rischio (bambini con immunodeficienze, persone infette da HIV).
Imovax Polioè attualmente il vaccino preferito in Russia, paese ufficialmente certificato dall’OMS come esente dalla poliomielite.
ISTRUZIONI PER L'USO
POLIO IMOVAX
vaccino per la prevenzione della poliomielite, inattivato
Numero del certificato di registrazione _________________________
FORMA DI DOSAGGIO
Sospensione per somministrazione intramuscolare e sottocutanea.
Imovax Polio è una sospensione di virus della poliomielite di tipo 1, 2 e 3, coltivati sulla linea cellulare VERO, purificati e quindi inattivati con formaldeide.
COMPOSTO
Una dose (0,5 ml) contiene:
Componenti attivi:
Poliovirus* tipo 1 inattivato (Mahony) 40 unità di antigene D
Virus della poliomielite* tipo 2 inattivato (MEF-1) 8 unità di antigene D
Unità antigeniche 32 D inattivate del virus della poliomielite* tipo 3 (Socket).
Eccipienti:
2-fenossietanolo - conservante - da 2 a 3 µl Formaldeide
Conservante - da 2 a 20 mcg
Medium 199 Hanks** - solvente/stabilizzante - fino a 0,5 ml
*coltivate su cellule VERO
**Hank's medium 199 (senza rosso fenolo) è una miscela di aminoacidi (D,L-alanina, arginina cloridrato, acido D,L-aspartico, cisteina cloridrato monoidrato, cistina dicloridrato, acido D,L-glutammico monoidrato, glutammina, glicina, istidina cloridrato monoidrato, D,L-e zoleucina, idrossiprolina, D,L-leucina, l isina cloridrato, D,L-metionina, D,L- fenilalanina, prolina, D,L-serina, D,L-treonina, D,L-triptofano, tirosina disodica, D,L-valina), sali minerali (cloruro di calcio, nitrato di ferro nonaidrato, cloruro di potassio, solfato di magnesio eptaidrato, cloruro di sodio, diidrogeno di potassio fosfato, sodio idrogeno fosfato), vitamine (acido ascorbico, b iotina, ergocalciferolo, pantotenato di calcio, cloruro di colina, acido folico, inositolo, menadione, acido nicotinico, nicotinamide, acido para-aminobenzoico, piridossale cloridrato, piridossina cloridrato, riboflavina, tiamina cloridrato, retinolo acetato, UN alfa-tocoferolo fosfato disodico) e altri componenti ( adenina solfato, trifosadenina disodica, adenosina fosfato, colesterolo, desossiribosio, destrosio, glutatione, guanina cloridrato, ipoxantina disodica, ribosio, acetato di sodio, timina, polisorbato 80, uracile, xantina sodica), disciolti in acqua per preparazioni iniettabili.
Il valore del pH viene regolato con acido cloridrico o idrossido di sodio.
Gli antibiotici (streptomicina, neomicina e polimixina B) vengono utilizzati nella produzione del vaccino ma non sono presenti in quantità rilevabili nel prodotto finale.
Il vaccino è conforme ai requisiti della Farmacopea Europea e alle raccomandazioni dell'OMS.
DESCRIZIONE
Liquido trasparente incolore.
SCOPO
Prevenzione specifica della poliomielite.
CONTROINDICAZIONI
Allergia al componente attivo, ad uno degli eccipienti inclusi nel vaccino, neomicina, streptomicina o polimixina B; reazione allergica alla precedente somministrazione di Imovax Polio.
Una malattia accompagnata da febbre, una malattia infettiva acuta o cronica nella fase acuta. La vaccinazione viene effettuata 2-4 settimane dopo la guarigione o durante il periodo di convalescenza o remissione. Per ARVI lieve, malattie intestinali acute, ecc., Le vaccinazioni vengono eseguite immediatamente dopo che la temperatura si è normalizzata.
USARE CON CAUTELA
In caso di trombocitopenia o disturbi della coagulazione del sangue, il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea.
Se è necessario assumere farmaci che sopprimono il sistema immunitario, poiché la risposta immunitaria al vaccino potrebbe essere ridotta.
In questi casi si raccomanda di posticipare la vaccinazione fino alla fine del trattamento. Se il trattamento non può essere ritardato, i livelli anticorpali del paziente dovrebbero essere controllati dopo la vaccinazione per garantire che siano sufficienti a fornire protezione contro la poliomielite.
Nei bambini molto prematuri (nati a 28 settimane o prima).
Potenziale rischio di sviluppare apnea e necessità di monitorare la respirazione durante
Dovrebbero essere prese in considerazione 48-72 ore quando si effettua il ciclo primario di immunizzazione nei bambini nati a 28 settimane o prima, specialmente quelli con una storia di segni di immaturità del sistema respiratorio. Poiché i benefici dell’immunizzazione per questo gruppo di bambini sono elevati, la vaccinazione non deve essere ritardata o considerata controindicata.
UTILIZZO IN GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Se necessario, il vaccino Imovax Polio può essere utilizzato durante la gravidanza.
L’allattamento al seno non è una controindicazione alla vaccinazione.
MODALITÀ DI APPLICAZIONE E DOSI
Il vaccino viene somministrato per via intramuscolare o sottocutanea in una singola dose da 0,5 ml. È preferibile la via di somministrazione intramuscolare.
Nei bambini di età inferiore a 2 anni, il vaccino viene somministrato nella superficie esterna superiore della parte centrale della coscia.
Nei bambini di età superiore ai 2 anni e negli adolescenti, il vaccino viene somministrato nell'area del muscolo deltoide.
Prima di somministrare il farmaco è necessario assicurarsi che l'ago non entri in un vaso sanguigno.
Il vaccino non deve essere utilizzato se si verifica un cambiamento nell'aspetto.
La vaccinazione viene effettuata per tutti i bambini nel primo anno di vita, a partire dall'età di 3 mesi, somministrando una dose del vaccino Imovax Polio tre volte con un intervallo di 1,5 mesi tra loro.
Le successive rivaccinazioni vengono effettuate con vaccino antipolio vivo entro i limiti temporali specificati dal Calendario nazionale delle vaccinazioni preventive della Federazione Russa.
Se esistono controindicazioni mediche all'uso di un vaccino vivo, le rivaccinazioni possono essere effettuate con un vaccino antipolio inattivato secondo il seguente schema:
Reazioni di ipersensibilità (allergiche): orticaria, edema di Quincke (gonfiore del viso), shock anafilattico in risposta alla somministrazione di uno qualsiasi dei componenti del vaccino.
Eruzione cutanea diffusa
Artralgia (dolore articolare) e mialgia (dolore muscolare) moderati e transitori per diversi giorni dopo la somministrazione del vaccino.
Mal di testa, parestesia moderata e transitoria (sensazione di formicolio, solitamente agli arti inferiori) entro una o due settimane dalla vaccinazione, convulsioni (con o senza febbre) entro 24-72 ore. In casi molto rari, possono verificarsi convulsioni anche più tardi rispetto al periodo specificato. tempo. Tuttavia, dopo 7 giorni, non vi è alcuna prova che colleghi le convulsioni alla vaccinazione.
Agitazione, sonnolenza o irritabilità che passano rapidamente entro 24-72 ore dalla vaccinazione.
Nei neonati molto pretermine (nati alla 28a settimana di gestazione o prima), possono verificarsi intervalli respiratori prolungati entro 2-3 giorni dopo la vaccinazione (vedere la sezione "Usare con cautela").
Il paziente deve essere avvertito che se manifesta reazioni avverse non elencate in queste istruzioni, deve consultare un medico.
ISTRUZIONI SPECIALI
La vaccinazione delle persone con immunodeficienze croniche, come l’infezione da HIV, è raccomandata anche se la risposta immunitaria alla somministrazione del vaccino può essere ridotta a causa di una malattia sottostante.
La vaccinazione è indicata anche per i soggetti a cui è controindicata la somministrazione di un vaccino vivo orale e per la rivaccinazione di soggetti la cui vaccinazione primaria è stata effettuata con vaccino orale.
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI
Imovax Polio può essere somministrato ad intervalli di 1 mese o contemporaneamente con diverse siringhe in diverse parti del corpo con altri vaccini del Calendario nazionale delle vaccinazioni preventive della Federazione Russa (ad eccezione dei vaccini BCG e BCG-M).
MODULO PER IL RILASCIO
Una dose (0,5 ml) in una siringa con una capacità di 1 ml in vetro di tipo 1 con pistone in elastomero, con ago fisso e cappuccio protettivo per l'ago o senza ago con cappuccio protettivo per la cannula della siringa , completo di due aghi separati.
1 siringa ciascuna con ago fisso o senza ago, completa di due aghi separati in blister chiuso (PET/PVC).
1 confezione a cellule chiuse (blister) (PET/PVC), contenente 1 siringa con ago fisso o senza ago, completa di due aghi separati in una confezione di cartone con istruzioni per l'uso.
PRODUTTORE
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur, 69007 Lione, Francia.
